房颤导管消融术后无房性心律失常复发的患者,停用与继续口服抗凝药孰更优
目前,关于房颤(atrial fibrillation,AF)患者导管消融术后长期抗凝策略的随机临床研究数据缺乏。2025年10月,发表在JAMA的一项随机临床研究,带来了这方面的一些证据。
目的
评估对于房颤导管消融术后至少1年无房性心律失常复发记录的患者,停用口服抗凝药与继续口服抗凝药相比,是否能提供更优的临床结局。
设计、地点和研究对象
一项随机临床研究,于2020年7月28日—2023年3月9日在韩国18家医院招募并随机分配了840名成年患者(19~80岁)。入选患者至少有1个非性别相关的卒中风险因素[使用CHA2DS2-VASc评分(范围0~9)确定],且房颤导管消融术后至少1年无房性心律失常复发记录。CHA2DS2-VASc评分用于评估房颤患者的卒中风险,根据充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作、血管疾病、年龄在65~74岁以及性别类别等项目计算分值。最终随访日期为2025年6月4日。
干预措施
按1∶1的比例,患者被随机分配至停用口服抗凝药组(n=417)或继续使用口服抗凝药组(使用直接口服抗凝药;n=423)。
主要结局和测量指标
主要结局指标是2年内首次出现卒中、全身性栓塞和大出血的复合事件。主要结局的各个组成部分(如缺血性卒中和大出血)作为次要结局指标进行评估。
结果
在随机分配的840名成年人中,平均年龄为64(SD,8)岁,女性占24.9%,平均CHA2DS2-VASc评分为2.1(SD,1.0),67.6%的患者为阵发性房颤。2年时,停用口服抗凝药组有1例患者(0.3%)出现主要结局指标,而继续口服抗凝药组有8例患者(2.2%)出现主要结局指标(绝对差异,-1.9个百分点;95%CI,-3.5~-0.3;P=0.02)。停用口服抗凝药组2年的缺血性卒中累积发生率为0.3%,继续使用口服抗凝药组这一数值为0.8%(绝对差异,-0.5个百分点;95%CI,-1.6~0.6)。停用口服抗凝药组无患者出现大出血,而继续使用口服抗凝药组有5例患者(1.4%)出现大出血(绝对差异,-1.4个百分点;95%CI,-2.6~-0.2)。
结论与意义
对于房颤导管消融术后无房性心律失常复发记录的患者,与继续使用直接口服抗凝药相比,停用口服抗凝药可降低卒中、全身性栓塞和大出血复合结局的发生风险。
声明
本文为专业研究人员文献学习后的心得体会,其语言表述不能完全反映原文献的研究内容,仅为读者提供信息参考。如需了解文献研究的详细情况,需根据参考文献提供的检索路径,查找并阅读原文献。
知识来源
[1]KIM D, SHIM J, CHOI E K, et al. Long-Term Anticoagulation Discontinuation After Catheter Ablation for Atrial Fibrillation: The ALONE-AF Randomized Clinical Trial[J]. JAMA,2025,334(14):1246-1254. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40886309/doi: 10.1001/jama.2025.14679.
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