题目：达比加群预防严重肾损伤非瓣膜房颤患者卒中的药动学和临床意义（Pharmacokinetic and Clinical Implications of Dabigatran Use in Severe Renal Impairment for Stroke Prevention in Nonvalvular Atrial Fibrillation）

目的：本文旨评估与达比加群对严重肾损伤非瓣膜房颤（AF）患者卒中预防的药动学（PK）和临床意义相关的文献。

数据来源：检索MEDILINE（2000年-2012年4月）和Cochrane数据库（2000-2012年4月）。关键词包括达比加群、肾损伤、肾衰竭和肾功能不全。其他限制包括英文文章和相关人体试验。通过对参考文献进行综述来确定其他相关数据。

研究选择和数据提取：纳入合格的主要数据来自评估达比加群在肾损病人的PKs或对肾损病人的出血风险的研究。

数据综合：达比加群是一种用于预防非瓣膜房颤患者卒中和系统性血栓栓塞的口服直接凝血酶抑制剂，剂量为150 mg每日两次。达比加群约80%依靠肾脏清除，因此严重肾损伤的患者要调整达比加群的剂量。肌酐清除率15-30mL/min的推荐的剂量（75 mg每日两次）是源自药动学模型研究，限制了其临床适用性。

结论：当前，严重肾损伤和非瓣膜房颤患者使用达比加群预防卒中的安全性和有效性证据是有限的。还需上市后再评价和大型临床试验来确定达比加群对此人群的作用。

（选题审校： 徐悠然 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22764329