题目：阿哌沙班用于静脉血栓栓塞的延长治疗（Apixaban for extended treatment of venous thromboembolism）

背景：阿哌沙班是一种口服Xa因子抑制剂，采用简单、固定剂量的方案给药，是静脉血栓栓塞延长治疗的一种选择。

方法：在这项随机、双盲研究中，我们比较了两个剂量的阿哌沙班（2.5 mg和5 mg）和安慰剂治疗已完成6-12个月抗凝治疗的静脉血栓患者的疗效，并比较了这些患者关于抗凝治疗持续或戒断的临床均势。研究药物给药维持12个月。

结果：共有2486名患者进行随机分配，其中2482名被纳入意向治疗分析。829名接受安慰剂的患者中有73名（8.8%）发生症状性复发静脉血栓，相比较，840名接受2.5 mg阿哌沙班患者中有14名（1.7%）（相差7.2个百分点；95% 置信区间[CI]，5.0至9.3）而813名接受5 mg阿哌沙班的患者中14名（相差7.0个百分点；95% CI，4.9至9.1）（两组均为P＜0.001）。安慰剂组主要出血率为0.5%，2.5 mg阿哌沙班组为0.2%，而5 mg阿哌沙班组为0.1%。安慰剂组的临床相关的非主要出血率是2.3%，2.5 mg阿哌沙班组为3.0%，而5 mg阿哌沙班组为4.2%。安慰剂组中任何原因的死亡率是1.7%，相比较，2.5 mg阿哌沙班为0.8%，而5 mg阿哌沙班组为0.5%。

结论：治疗剂量（5 mg）或血栓预防剂量（2.5 mg）的阿哌沙班延长抗凝治疗能减少静脉血栓复发风险，且不升高大出血率（由百时美施贵宝和辉瑞提供资助；AMPLIFY-EXT ClinicalTrials.gov号为NCT00633893）。

（选题审校： 任振宇 北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

相关链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23216615