题目：不停用抗凝的起搏器或除颤器手术（Pacemaker or defibrillator surgery without interruption of anticoagulation）

背景：许多需要起搏器或心脏除颤器移植（ICD）手术的患者正在服用华法林。对于血栓栓塞事件的高风险患者，指南推荐肝素搭桥术。但是，病例提示不停用华法林进行手术可能比较安全。但支持该方法安全有效的临床试验有限。

方法：我们将每年存在5%或更高血栓栓塞事件风险的患者随机分配至继续使用华法林治疗组或肝素搭桥术治疗组。主要结局为定义为临床显著意义的装置相关的血肿，定义为需要延期住院治疗、抗凝血治疗的中断或进一步手术的装置相关的血肿。

结果：在第二次预指定间歇分析后，数据和安全监测委员会建议终止试验。继续使用华法林治疗组中的343例患者中，有12例（3.5%）患者具有装置相关的血肿的临床显著意义，相比，肝素搭桥术治疗组中的338例患者中，有54例（16.0%）患者具有装置相关的血肿临床显著性（相对风险，0.19；95% 置信区间，0.10-0.36; P＜0.001）。重大手术和血栓栓塞并发症比较少见，且在两组间无显著差异。肝素搭桥术治疗组中有一次心脏填塞发作和一次心梗，继续使用华法林治疗组中有一次短暂性缺血发作。

结论：与肝素搭桥术治疗相比，继续使用华法林治疗在搏器或ICD手术时，显著降低了临床显著的装置相关的血肿发生率。

（选题审校：任振宇  北京大学第三医院药剂科）

本文由翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学编辑完成。

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