波生坦是否可改善Fontan手术后患者的运动耐量?(Eur J Heart Fail. 2013 Jun;15(6):690-8.)
题目:波生坦对成年患者Fontan手术后运动耐量的影响:一项随机对照试验(Impact of bosentan on exercise capacity in adults after the Fontan procedure: a randomized controlled trial)
目的:已表明内皮素-1受体拮抗剂对肺动脉高压患者是有效的,该药可能通过降低肺血管阻力,增加心脏灌注,从而改善Fontan患者的运动耐量。
方法和结果:这是一项Fontan患者的前瞻性、多中心随机开放试验。一组服用6个月的波生坦。而另一组在前3个月不接受研究药物治疗,随后服用6个月的波生坦。主要终点是运动耐量,次要终点是NT-proBNP水平,心输出量,生活质量(QoL)的SF-36(简短表格-36),以及NYHA分级。该研究中,共有来自5个三级转诊中心的42名成年人(平均年龄29岁(范围18岁—56岁),52%为男性,88% 心功能分级I–II)。10名患者正在使用利尿剂。10 名患者无意完成该研究。对所有完成研究的32名患者的6个月的治疗进行分析,表明:与基线相比,平均峰值V'O2(24 vs. 25 mL/kg/min)、中位SQUASH得分(6614 vs. 6390),中位NT-proBNP水平(314 vs. 274 ng/L)以及精神生活质量(50 vs. 51)保持不变(所有P=NS)。治疗后,6名患者(19%)的心功能分级改善,24名患者(75%)保持不变,2名患者(6%)心功能分级下降。年龄、心室形态、Fontan循环类型、或基线NT-proBNP水平的亚组分析表明波生坦没有疗效。共报道六个轻微的不良反应。
结论:大多数Fontan患者的NT-proBNP水平增加。6个月波生坦治疗没有疗效。
(选题审校: 闫盈盈 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
(专家点评:)
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23361871
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