近半个多世纪以来，华法林一直为口服抗凝治疗的主打产品。但随着新型抗凝药的出现，华法林是否将逐渐淡出历史舞台？2014年1月发表在《Eur Heart J》的大规模研究ARISTOTLE的结果显示，不论是否联用阿司匹林，阿哌沙班与华法林对卒中或全身性栓塞及大出血的受益类似。

目的：研究旨在评估阿哌沙班较华法林对于联用阿司匹林对房颤患者的疗效和安全性。

方法和结果：ARISTOTLE研究中的18201名患者被随机分配到接受每天两次阿哌沙班5mg组或华法林组。由主治医生确定是否联用阿司匹林。在这个预定义的分析中，研究使用简单和边际结构模型来校正阿司匹林使用相关的基线和时间依赖性的干扰因素。观察指标包括卒中或全身性栓塞、缺血性卒中、心肌梗死、死亡、严重出血、出血性卒中、大出血或临床相关的非大出血事件以及任何出血。第1天，4434名（24％）患者服用阿司匹林。无论是否联用阿司匹林，阿哌沙班[服用阿司匹林：阿哌沙班1.12％vs华法林1.91％，风险比（HR）0.58，95％可信区间（CI）0.39-0.85vs不服用阿司匹林：阿哌沙班1.11％vs华法林1.32％，HR0.84，95％CI为0.66-1.07，P= 0.10]较华法林（服用阿司匹林：阿哌沙班3.10％vs华法林3.92％，HR0.77，95％CI为0.60-0.99 vs不服用阿司匹林：阿哌沙班1.82％vs华法林2.78％，不服用阿司匹林HR 0.65，95％CI为0.55-0.78，P= 0.29）能降低卒中或全身性栓塞发病风险，大出血风险也较少。在有或无动脉血管疾病患者的亚组中结果类似。

结论：不论是否联用阿司匹林，阿哌沙班与华法林对卒中或全身性栓塞及大出血的受益类似。

（选题审校：董淑杰 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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