既往已有研究显示，他汀可增加横纹肌溶解症的风险。2014年3月，发表在《Br J Clin Pharmacol》的一项研究显示，他汀治疗期间CPK升高和横纹肌溶解症的发生率很低，但是每天大剂量服用他汀类药物或与其他药物合用或使用瑞舒伐他汀者，其风险最高。

目的：旨在评估他汀类药物使用者中与肌肉毒性相关的临床风险因子。

方法：构成临床研究数据链的英国基层医疗机构中处方他汀类药物的患者队列研究。研究结局为肌酸磷酸激酶（CPK）水平和横纹肌溶解症的临床记录。

结果：本队列研究由641703名他汀使用者构成。辛伐他汀是最为广泛使用的他汀类药物（66.3%），其次是阿托伐他汀（24.4%）。研究者在127209名患者中监测了CPK水平：81.4%的患者在正常范围内，0.7%的患者为正常上限（ULN）的4倍多。59名患者发生了横纹肌溶解症。与对照相比，合用CYP3A4相互作用药物的患者具有较高的横纹肌溶解症的比值比（OR）（OR，3.71；95% CI，1.18~11.61），与正常CPK相比，合用药物者的CPK水平为4倍ULN的比值比更高（OR，1.28；95% CI，1.01~1.60）。与每天使用较大剂量的其他他汀类药物的患者一样，瑞舒伐他汀使用者具有较高的CPK 4倍ULN的风险（OR，1.62；95% CI，1.22~2.15）。最近的临床记录中显示，肌痛与CPK4倍ULN增高的比值比有关（OR，1.73；95% CI，1.37~2.18）。对于重新服用他汀且在CPK 4倍ULN异常后重复监测CPK的患者来说，54.8%的患者重复监测CPK的结果在正常范围内，32.1%的患者在1~3倍之间，13.0%的患者超过4倍。

结论：他汀治疗期间CPK升高和横纹肌溶解症的发生率很低，但是每天大剂量服用他汀类药物或与其他药物合用或使用瑞舒伐他汀者，其风险最高。CPK的监测目前较为随意，需要更好的指导意见。

（选题审校：易湛苗 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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