非瓣膜性心房颤动（NVAF）是最常见的临床显著性心律失常，且是卒中的常见原因。2014年3月，发表于《Drug Saf》的一篇文章对达比加群用于非瓣膜性房颤患者卒中预防的获益——风险进行评估。对于卒中预防，在维生素K拮抗剂监测方面，达比加群比华法林有优势。

非瓣膜性心房颤动（NVAF）是最常见的临床显著性心律失常，且是卒中的常见原因。直接凝血酶抑制剂达比加群酯被批准用于多种需要进行抗凝治疗的适应症，包括NVAF患者预防卒中。达比加群不需要常规监测，且只表现出很少的药物间相互作用；然而，需要观察肾功能受损情况。长期抗凝治疗的随机评估（RE-LY）研究包括18000例NVAF患者，这些患者使用110 mg或150 mg达比加群，均为每日2次，或使用调整剂量的华法林。每天两次110 mg的达比加群，卒中和全身性栓塞的发生率与使用华法林相似，但使用达比加群的出血率较低。每日2次150 mg的达比加群有较低的卒中和全身性栓塞的发生率，但出血率与华法林相似。两个达比加群组的脑出血（ICH）的概率明显较低。基于RE-LY研究的结果，使用各种数据（研究数据，注册患者）对ICH与卒中平衡的临床净获益进行评估。卒中风险较低但出血风险较高的患者每日服用2次110 mg的达比加群与服用华法林相比，能获得正临床净获益。卒中风险较高，且使用两种剂量达比加群（110和150 mg，每日两次）的患者具有正临床净获益高，即使其出血风险较高。达比加群批准上市后，注册数据表明使用达比加群（两种剂量）与使用华法林的患者的卒中/体循环栓塞和严重出血概率相似。药物安全监察原始资料可证明预期的出血风险，但是该数据的进一步分析表明，与达比加群使用相关的出血率不高于与华法林相关的出血率。对于卒中预防，鉴于维生素K拮抗剂监测的负担，达比加群比华法林有优势，特别是对于卒中风险较高的患者。然而，在老年肾功能受损患者中，或考虑到重大出血的风险情况，说明书中有关剂量的建议需要严密观察。

（选题审校：陈忻 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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