西地那非治疗心衰的临床应用的可行性如何?
临床试验已经评估了磷酸二酯酶5(PED5)抑制剂西地那非作为心衰潜在辅助治疗的有效性,但是结果并不一致。2014年4月,在线发表在《Int J Cardiol》的一项Meta分析表明,与安慰剂相比,西地那非尤其改善了伴有射血分数降低的心衰患者的血流动力学参数,且耐受性良好。
背景:临床试验已经评估了磷酸二酯酶5(PED5)抑制剂西地那非作为心衰潜在辅助治疗的有效性,但是结果并不一致。因此,我们进行了一项Meta分析评估西地那非治疗心衰的临床应用的可行性。
方法:我们在Medline和Embase数据库中检索和确定了相关研究。我们将比较西地那非和安慰剂治疗心衰患者且至少报道了1个要研究的结局的随机对照试验纳入研究中。我们根据临床特征和临床结局采集数据。
结果:我们总共确认出包含612名心衰患者的9项随机对照试验。西地那非组和安慰机组的不良反应事件没有显著性差异(RR=1.10,95% CI=0.74~1.65,P=0.41),而西地那非能够显著改善伴有射血分数降低的心衰患者的血流动力学参数峰值耗氧量(MD=3.25,95% CI=2.07~4.42,P<0.00001),但是不能改善射血分数正常的心衰患者的峰值摄氧量。同样,与安慰剂相比,西地那非改善了无氧阈时的摄氧量(MD=3.47,95% CI=1.68~5.27,P=0.0002)、每单位二氧化碳生成的通气量(MD=-7.06,95% CI=-8.93~-5.19,P<0.00001)和左室射血分数(MD=5.43,95% CI=3.66~7.20,P<0.00001),但对血压和心率没影响。组间在生活质量(情感功能,疲劳和呼吸困难)上没有显著性差异。
结论:与安慰剂相比,西地那非尤其改善了伴有射血分数降低的心衰患者的血流动力学参数,而并不增加不良反应的发生。西地那非治疗具有很好的耐受性,并对生活质量没有影响。
(选题审校:董淑杰 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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