奥美沙坦随机化与糖尿病微量蛋白尿的预防（ROADMAP）研究显示，40 mg奥美沙坦酯与安慰剂相比，延迟了正常白蛋白尿的2型糖尿病患者微量蛋白尿的发病。发表于2014年《J Am Heart Assoc》的一篇文章对ROADMAP研究进行观测性随访，研究奥美沙坦治疗的长期获益。结果显示，RAS阻断剂奥美沙坦可以获得微血管和大血管事件持续降低的获益。

背景：奥美沙坦随机化与糖尿病微量蛋白尿的预防（ROADMAP）研究显示，40 mg奥美沙坦酯（奥美沙坦）与安慰剂相比，延迟了正常白蛋白尿的2型糖尿病患者微量蛋白尿的发病时间。

方法与结果：1758例ROADMAP研究中的患者（安慰剂组877例；奥美沙坦组881例）参与了本次观察性随访，平均随访时间为3.3年。这些患者接受标准护理，对其微血管和大血管事件进行记录。在观测性随访期间，先前的奥美沙坦组和安慰剂组分别有62.9％和60.1％的患者使用RAS阻断剂治疗。在观测性随访期间，奥美沙坦组和安慰剂组患者的收缩压（SBP）均增至平均值135 mm Hg。观测性随访期间发现，ROADMAP研究中进展为微量蛋白尿的患者与没有进展为微量蛋白尿的患者相比，心脑血管事件的发病率较高。在先前的奥美沙坦组中，糖尿病视网膜病变显著降低（8 [0.9％] vs 23 [2.6％]，OR：0.34，CI 0.15～0.78，P＝0.011），微量蛋白尿的比例也得到降低。需要住院的充血性心力衰竭的发病率（3 [0.3％] vs 12 [1.4％]，OR：0.23，CI 0.06～0.85，P＝0.027）下降，且心脑血管事件的发病率也有下降趋势（奥美沙坦 vs 安慰剂：73 [8.3％] vs 86 [9.8％] 例患者）。先前的安慰剂组中报告有7例（0.8％）（包括2次心脑血管事件）患者死亡vs先前的奥美沙坦中报告有3例（0.3％）（无心脑血管事件）患者死亡。

结论：进展为微量蛋白尿是未来心脑血管事件的一个有效的预测因素。RAS阻断剂奥美沙坦可以获得大血管和微血管血管事件持续降低（后续效应）的获益。

（选题审校：董淑杰 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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