在2014年7月的《J Clin Oncol.》杂志中，一篇文章介绍了一项赫赛汀辅助试验（BIG 1-01）中，通过中位随访8年研究曲妥珠单抗相关心脏功能障碍的概率和结果。其结果为中位8年随访的长期评估证实：化疗和放疗后使用曲妥珠单抗相关的心脏事件的发生率低，且绝大多数患者的心脏事件是可逆的。

目的：为了说明在接受1或2年辅助治疗的患者中，发生曲妥珠单抗相关心脏功能障碍的概率和结果。

患者和方法：赫赛汀辅助治疗（HERA）试验是一个三组随机试验，对5102名人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌患者，比较使用2年或1年的曲妥珠单抗和仅进行观察的效果。密切监控患者心脏功能。符合条件的患者为：无论是否联合放疗，在新辅助化疗结束后纳入该研究时的左心室射血分数（LVEF）≥55％。该中位随访8年的研究分析了随机分配到2年或1年曲妥珠单抗组或观察组的患者结局。

结果：报告使用曲妥珠单抗2年（n＝1673），1年（n＝1682）和观察（n＝1744）的患者安全性结局。2年组中有9.4％的患者，1年组中有5.2％的患者因出现心脏不良事件而导致中止使用曲妥珠单抗。三组的心源性死亡、严重充血性心力衰竭（CHF），以及确诊的LVEF严重下降发生率持续低。2年和1年曲妥珠单抗组的严重CHF的发病率（分别为0.8％，0.8％,和0.0％）和确诊的LVEF严重下降的发生率（分别为7.2％，4.1％,和0.9％）明显高于观察组。2年和1年曲妥珠单抗组的严重CHF发病情况相同。接受2年曲妥珠单抗且出现LVEF下降的患者中，87.5％的患者可达到急性复苏。接受1年曲妥珠单抗且出现LVEF下降的患者中，81.2％的患者可达到急性复苏。

结论：中位随访8年的长期评估证实：化疗和放疗后使用曲妥珠单抗的心脏事件发生率低，且绝大多数患者的心脏事件是可逆的。

（选题审校：张萌萌 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）