2014年6月的《J Am Heart Assoc.》杂志中，一篇文章介绍了一项随机对照试验的系统回顾和荟萃分析，其目的在于分析达比加群酯与心梗、其他心血管事件，大出血，全因死亡率之间的关系。其结果为该荟萃分析提供了证据，表明达比加群酯会显著增加MI发病率。考虑到主要出血和全因死亡率的整体影响，应该考虑该风险的增加。

背景：在随机对照试验中（RCTs），已经证实达比加群酯会增加心肌梗塞（MI）的风险。

方法和结果：我们检索出版文献以及由药品制造商维护的临床试验注册。我们的荟萃分析的纳入标准包括所有的RCTs以及MI，其他心血管疾病，主要出血事件和全因死亡率的可用结果数据。在501份确定的引文中，14个RCTs满足纳入标准。研究使用了对比和达比加群酯剂量分层的分析。使用固定效应模型（FEM），MI，其他心血管事件，主要出血事件和全因死亡率的Peto比值比（ORPETO）为1.34（95％CI 1.08～1.65，P＝0.007），0.93（95％CI 0.83～1.06，P＝0.270），0.88（95％CI 0.79～0.99，P＝0.029）和0.89（95％CI 0.80～1.00，P＝0.041）。与华法林相比，使用FEM，ORPETO值分别为1.41（95％CI 1.11～1.80，P＝0.005），0.94（95％CI 0.83～1.06，P＝0.293），0.85（95％CI 0.76～0.96，P＝0.007），和0.90（95％CI 0.81～1.01，P＝0.061）。使用150毫克剂量的RCTs中，使用FEM，ORPETO值分别为1.45（95％CI 1.11～1.91，P＝0.007），0.95（95％CI 0.82～1.09，P＝0.423），0.92（95％CI 0.81～1.05，P＝0.228）和0.88（95％CI 0.78～1.00，P＝0.045）。110毫克BID剂量的结果主要是由RE‐LY试验得出。

结论：该荟萃分析提供了证据，表明达比加群酯会显著增加MI发病率。考虑到主要出血和全因死亡率的整体影响，应该考虑该风险的增加。

（选题审校：门鹏 编辑：吴晓毅）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：Peto odds ratio (ORPETO)：对小概率事件结局的结果进行汇总时是最有效而且偏倚最小的方法）