在2014年7月的《Eur Heart J.》杂志中，一篇文章叙述了一项ARISTOTLE试验，其目的在于观察房颤中根据年龄的卒中预防阿哌沙班同华法相比的有效性和安全性。其结果为阿哌沙班对房颤患者的益处同华法林一致且与年龄无关。由于在老年人中存在较高的风险，阿哌沙班的绝对益处在老年人中更大。

目的：房颤（AF）患者中卒中的风险随年龄而增加。在ARISTOTLE试验中，阿哌沙班同华法林相比能减少卒中、死亡和出血的比率。我们评估了结局与患者年龄的关系。

方法和结果：一共有18201名房颤患者，831名患者卒中风险增加被随机分配至华法林或阿哌沙班5 mg b.d.且剂量减少至2.5 mg b.d.或安慰剂，这些患者具有≥2项下列标准：年龄≥80岁、体重≤60 kg或肌酐≥133 μmol/L。我们在中位数为1.8年的随访期内采用Cox模型比较结局与患者年龄的关系。在试验人群中，30％＜65岁，39％65至75岁（不含75岁），31％≥75岁。在年龄较大的组中，卒中、全因死亡和主要出血的比率较高（P＜0.001）。在所有年龄组中，阿哌沙班预防卒中和减少死亡率上比华法林更有效，并且与较少的主要出血、较少的总出血和较少的颅内了相关，与年龄无关（P交互＞0.11）。在13％年龄≥80岁的患者中结果也是一致的。对于治疗对主要结局的作用，阿哌沙班剂量没有明显的相互作用。

结论：阿哌沙班对房颤患者的益处同华法林相比在各年龄组中一致。由于在老年人中存在较高的风险，阿哌沙班的绝对益处在老年人中更大。

（选题审校：门鹏 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：此类在原有试验研究的数据基础上进行的二次深入研究，可以优化原有结论，并得到更加具体化的结果。原ARISTOTLE试验入选了来自于40个国家1000余家医疗中心的18000例房颤患者。将其随机分为阿哌沙班组（5mg, b.i.d）和调整剂量的华法林组( INR 目标值为2.0—3.0)。平均随访1.8年后显示：阿哌沙班可使脑卒中和体循环栓塞的风险降低21％，出血风险降低31％，全因死亡率降低11%。RISTOTLE研究表明：阿哌沙班预防房颤患者的卒中及体循环栓塞明显优于华法林，且该组患者发生出血事件和全因死亡的风险显著降低。这一研究结果进一步论证了新型口服抗凝药物的临床优势。）