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依维莫司和早期停用环孢素显著改善心脏移植后患者的肾功能

来源:环球医学编译    时间:2014年09月04日    点击数:    5星

在2014年8月的《Am J Transplant》杂志中,一篇文章介绍了一项随机、开放式标签的试验,其目的在于探究在心脏移植患者中启动依维莫司治疗和早期停用神经钙调蛋白抑制剂的疗效。其结果为基于依维莫司的免疫抑制和早期停用环孢素能显著改善心脏移植后的肾功能。由于手术后没有使安全性受损并能减弱心脏移植物血管病变的发生,所以这个策略可能有益于长期结局。

在一项随机、开放式标签的试验中,在115名再次心脏移植患者中比较依维莫司和环霉素。移植后5日内,患者被分配至低暴露依维莫司(3~6 ng/mL)及减少暴露的环孢素(n=56),或标准暴露的环孢素(n=59),及霉酚酸酯和糖皮质激素。在依维莫司组中,环孢素在7~11周后停用,依维莫司暴露增加(6~10 ng/mL)。主要疗效终点是移植后12个月检测的肾小球滤过率(GFR),依维莫司组明显高于环孢素组(平均±SD:79.8±17.7mL/min/1.73 m2 vs. 61.5±19.6mL/min/1.73m2;p<0.001)。冠状动脉血管内超声显示,12个月时依维莫司组同环孢素相比,最远端厚度的平均增加值是较小的(0.03mm [95% CI 0.01,0.05mm] vs. 0.08mm [95% CI 0.05,0.12mm], p=0.03)。心脏移植物血管病变(CAV)的发病率是较低的(50.0% vs. 64.6%,p=0.003)。依维莫司组7~11周后活检证实的急性排斥更频繁(p=0.03)。依维莫司组的左心室功能不劣于环孢素组。依维莫司组中巨细胞病毒感染是不常见的(5.4%vs.30.5%,p<0.001);细菌感染的发病率是相似的。总之,基于依维莫司的免疫抑制和早期停用环孢素能显著改善心脏移植后的肾功能。由于手术后没有使安全性受损并能减弱心脏移植物血管病变的发生,所以这个策略可能有益于长期结局。

(选题审校:聂小燕 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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