2014年9月，发表于《N Engl J Med》的一篇文章对血管紧张素-脑啡肽酶抑制剂LCZ696 与依那普利治疗心衰的疗效进行了对比。结果显示，降低心衰患者死亡和入院风险方面LCZ696优于依那普利。

背景：我们对射血分数降低的心衰患者使用血管紧张素受体-脑啡肽酶抑制剂LCZ696与依那普利进行了对比。在既往的研究中，依那普利可改善这类患者的存活。

方法：在这项双盲试验中，我们将8442例射血分数小于等于40％的II级、III级或IV级心衰患者随机分配在推荐疗法基础上的LCZ696组（每日2次，每次200 mg）或依那普利组（每日1次，每次10 mg）。主要结局为心血管导致的死亡或心衰导致入院的复合结果，但是这项试验的设计旨在考查由心血管导致的死亡率差异。

结果：根据预先设定的规则，在随访27个月之后，这项试验就提早结束，因为LCZ696的显著获益已经达到了临界值。在试验结束时，LCZ696组中有914例（21.8％）患者出现主要结局，依那普利组有1117例（26.5％）患者出现主要结局（LCZ696组的HR=0.80；95％置信区间[CI]，0.73～0.87；P＜0.001）。使用LCZ696的患者中有711例（17.0％）死亡，使用依那普利的患者中835例（19.8％）死亡（任何原因引发死亡的HR=0.84；95％ CI，0.76～0.93；P＜0.001）；在这些患者中，分别有558例 （13.3％）和693例（16.5％）患者的死亡是由心血管导致（HR=0.80；95％ CI，0.71～0.89；P＜0.001）。与依那普利相比，LCZ696也将因心衰导致入院的风险降低了21％（P＜0.001），并减少了心衰的症状和身体局限（P＝0.001）。与依那普利组相比，LCZ696组低血压和非严重血管性水肿的患者比例较高，但是肾损伤、高血钾和咳嗽的患者比例较低。

结论：降低心衰患者死亡和入院风险方面，LCZ696优于依那普利（资助：Novartis；PARADIGM-HF ClinicalTrials.gov number，NCT01035255）。

（选题审校：李慧博 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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