2014年10月，发表于《Heart》的一篇文章中通过一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照试验，评估了西洛他唑治疗血管痉挛性心绞痛患者的有效性和安全性。结果显示，西洛他唑是传统氨氯地平无法控制的血管痉挛性心绞痛患者的一种有效疗法，并且没有严重的副作用。

目的：我们开展了一项随机、双盲、安慰剂对照试验来评估西洛他唑治疗血管痉挛性心绞痛（VSA）患者的有效性和安全性，西洛他唑是一种磷酸二酯酶3型选择性抑制剂。

背景：西洛他唑已被证实能诱导血管扩张，但其对血管痉挛性心绞痛患者的疗效还不清楚。

方法：2011年10月至2012年7月间，50名尽管服用氨氯地平（5 mg/日）仍出现≥1次心绞痛的血管痉挛性心绞痛的患者，被随机分配至接受西洛他唑（最高达200 mg/日）或安慰剂，连续4周。给所有患者分发日记本以记录胸痛的频率和严重度（0-10 级）。主要终点是每周胸痛发病率的相对减少值。

结果：两组的基线特征是相似的。在49名可评估的患者中（西洛他唑组有25名，安慰剂组有24名），西洛他唑组患者的主要终点明显高于安慰剂组（分别为−66.5±88.6% vs −17.6±140.1%，p=0.009）。西洛他唑的次要终点也明显有利，包括胸痛的频率变化（−3.7±0.5 vs −1.9±0.6，p=0.029）、胸痛严重度评分变化（−2.8±0.4 vs −1.1±0.4，p=0.003）和无胸痛的患者百分比（76.0% vs 33.3%，p=0.003）。两组最常见的不良事件是头痛（40.0% vs 20.8%，p=0.217）。

结论：西洛他唑是传统氨氯地平无法控制的血管痉挛性心绞痛患者的一种有效疗法，并且没有严重的副作用。

本试验的注册号是NCT01444885。

（选题审校：周俊文 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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