心包切开术后综合征、术后房颤和术后积液可能会增加心脏手术后发病率和健康护理成本。2014年9月，发表于《JAMA》的一篇文章通过一项随机临床试验，研究了秋水仙碱用于预防心包切开术后综合征和术后房颤的有效性和安全性。结果显示，术后使用秋水仙碱能降低心包切开术后综合征的发病率，但不能降低术后房颤或术后心包/胸腔积液。

重要性：心包切开术后综合征、术后房颤（AF）和术后积液可能会增加心脏手术后发病率和健康护理成本。在一项单一试验中，术后使用秋水仙碱能预防这些并发症。

目的：考察术后使用口服秋水仙碱降低心包切开术后综合征、术后房颤和术后心包或胸腔积液的有效性和安全性。

设计、地点和受试者：2012年3月至2014年3月期间，研究者主导的、双盲、安慰剂-对照、随机临床试验在11家意大利中心招募了360名连续的心脏手术候选者。招募时，试验受试者的平均年龄是67.5岁（SD，10.6岁），69%为男性，36%计划瓣膜手术。主要排除标准是招募时无窦性心律、心脏移植和秋水仙碱的禁忌证。

干预：患者被随机分配至接受安慰剂（n=180）或秋水仙碱（在≥70 kg患者中每日2次0.5 mg或在＜70 kg患者中每日1次0.5 mg），在术前48至72 h内开始，持续至术后1个月。

主要结局和指标：3个月内心包切开术后综合征的发生；次要研究终点主要包括术后房颤和心包或胸腔积液。

结果：秋水仙碱组35名（19.4%）患者和安慰剂组53名（29.4%）患者出现心包切开术后综合征的主要终点（绝对差值，10.0%；95%CI，1.1%至18.7%；需治数=10）。秋水仙碱与安慰剂组之间的次要终点——术后房颤（秋水仙碱，61名患者[33.9%]；安慰剂，75名患者[41.7%]；绝对差值，7.8%；95%CI，-2.2%至17.6%）或术后心包/胸腔积液（秋水仙碱，103名患者[57.2%]；安慰剂，106名患者[58.9%]；绝对差值，1.7%；95%CI，-8.5%至11.7%）没有显著差异，尽管在预先设定的按治疗分析中术后房颤有所降低（安慰剂，61/148名患者[41.2%]；秋水仙碱，38/141名患者[27.0%]；绝对差值，14.2%；95%CI，-3.3%至24.7%）。安慰剂组有21名患者（11.7%）出现不良事件，秋水仙碱组有36名（20.0%）（绝对差值，8.3%；95%CI；0.76%-15.9%；致危害需要的病例数=12），但停药率是相似的。没有观察到严重不良事件。

结论和相关性：在经历心脏手术的患者中，术后秋水仙碱的使用同安慰剂相比能降低心包切开术后综合征的发病率，但不能降低术后房颤或术后心包/胸腔积液。胃肠道不良事件风险的增加将降低秋水仙碱在这种环境中的潜在益处。

（选题审校：易湛苗 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：心包切开术后综合征：指心脏手术1周后出现发热、心包炎、胸膜炎等临床症状群。）