地高辛用于各种急性和慢性心功能不全以及室上性心动过速、心房颤动和扑动等。通常口服，对严重心力衰竭患者则采用静脉注射。2014年11月发表在《Pharmacotherapy》的一项美国研究表明，很大比例患者的给药剂量达到SDCs＜1.0 ng/ml，符合共识指南，且ABCB1基因的遗传多态性与SDC不相关。

研究目的：比较达到治疗血清地高辛浓度（SDC）的频率，SDC定义为0.5～0.9 ng/ml。在心力衰竭患者中，对比使用一简化列线图指导地高辛给药剂量及标准指导给药剂量实践的差异，并描述ABCB1基因遗传多态性与SDC之间关系的特征。

设计：有一自身对照组的前瞻性研究。

地点：一城市学术医疗中心的门诊护理中心。

患者：共131名由于左心室功能不全造成的心力衰竭成年患者，使用地高辛进行治疗。

干预：通过使用自身对照，地高辛剂量由剂量列线图（65名患者）或标准指导给药剂量（SC；66名患者）决定。自身对照患者从来自实验室记录的包括SDCs的列表随机选择，他们的地高辛剂量由标准指导给药剂量实践决定。

测量和主要结果：主要终点为达到0.5～0.9 ng/ml稳定状态SDC的患者比例；次要终点为平均SDC和达到＜1.0 ng/ml稳定状态SDC的患者比例。地高辛剂量调整或开始后2～4周，测量分配后稳定状态的SDCs。两组以相似频率达到治疗SDCs（列线图指导组38.7% vs SC组34.5%，p=0.65）；但是，列线图指导组中SDCs＜1.0 ng/ml的患者多于SC组（85.0% vs 44.9%，p＜0.001）。列线图指导组中平均每日地高辛剂量更低（149 ± 67 μg vs 177 ± 74 μg，p=0.02），导致与SC组相比平均SDCs更低（0.52 ± 0.30 ng/ml vs 1.12 ± 0.58 ng/ml，p＜0.001）。药物遗传学亚组研究中的患者为3个共同ABCB1单核苷酸多态性的基因分型提供了血液样本：C1236T（rs1128503）、G2677T/A（rs2032582）和C3435T（rs1045642）。SDCs与ABCB1基因型无显著联系。

结论：与标准剂量实践相比，我们的简化地高辛剂量列线图指导给药剂量策略导致SDCs更低，但以相似频率达到了治疗SDCs。根据我们的列线图指导给药剂量策略，很大比例患者的给药剂量达到SDCs＜1.0 ng/ml，符合共识指南。ABCB1基因的遗传多态性与SDC不相关。

（选题审校：聂小燕 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）