TOPCAT试验中心衰患者使用螺内酯的地域及疗效差异原因
2015年1月,发表于《Circulation》的一篇文章介绍了在使用醛固酮拮抗剂维持心脏功能的心衰患者试验(TOPCAT)中,患者的地域差异以及结果。结果显示,美洲射血分数维持的心衰患者使用螺内酯后,钾和肌酐的变化更大,且可能具有临床效益。
背景:使用醛固酮拮抗剂维持心脏功能的心衰患者(TOPCAT)是指患心力衰竭但左心室射血分数保留的患者,与使用安慰剂的患者相比,这些患者被分配至使用螺内酯,且主要复合结局(心血管死亡的间,终止心脏骤停或由于心力衰竭治疗的住院情况)无明显降低。在析因分析中,俄罗斯和格鲁吉亚随机选取的1687名患者与美国,加拿大,巴西和阿根廷(美洲)的1767名患者进行比较,复合事件发生率的差异大约为4倍。
方法和结果:为了更好的理解临床结果的地域差异,研究该人群的人口统计学特征以及他们对螺内酯的反应。俄罗斯/格鲁吉亚的患者更年轻,患房颤和糖尿病的情况更少,但更可能有心肌梗死病史或心衰住院史。俄罗斯/格鲁吉亚患者的左心房射血分数和肌酐更低,但舒张压更高(P<0.001)。服用螺内酯的美洲患者更可能患高钾血症以及具有双倍肌酐,患低钾血症的患者更少,俄罗斯/格鲁吉亚患者无显著的治疗效果。俄罗斯/格鲁吉亚患者的所有临床事件发生率显著较低,且未检测到螺内酯对任何结局有影响。相反,在美洲患者中,主要结局,心血管死亡以及由于心力衰竭而住院治疗的概率由于螺内酯的影响而显著降低。
结论:该析因分析表明美洲射血分数保留的心衰患者使用螺内酯后,钾和肌酐的变化更大,且可能具有临床效益。
临床实验注册:URL: http://www.clinicaltrials.gov。唯一编码:NCT00094302。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴晓毅)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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