醛固酮是心衰急性期造成器官损伤的主要因素之一，许多报道已经证实，急性失代偿性心衰患者具有较高的血液醛固酮浓度，并且较高的醛固酮浓度预测了心衰患者较差的预后。EARLIER是一项依普利酮治疗急性失代偿性心衰患者的临床试验，本文提供了EARLIER临床试验的理论基础和设计，相关报告发表在2015年1月《Cardiovasc Drugs Ther》上。

背景和目的：醛固酮是心衰急性期造成器官损伤的主要因素之一，许多报道已经证实，急性失代偿性心衰患者具有较高的血液醛固酮浓度，并且较高的醛固酮浓度预测了心衰患者较差的预后。这些结果表明，依赖于血流动力学异常的恢复，一种醛固酮受体的拮抗剂依普利酮，能够长期保护心脏和其他器官，为急性失代偿性心衰患者治疗提供新的理念和策略。

方法：EARLIER是一项以事件为依据的临床试验，估计纳入300名左心射血分数降低的急性失代偿性心衰住院患者。急性失代偿性心衰包括缺血性或非缺血性心衰，并且患者在医院就诊72小时内纳入到研究中。我们将这些接受标准急性失代偿性心衰治疗的患者随机分配至依普利酮组和安慰剂组。依普利酮组的患者接受了为期6个月的25或50mg依普利酮治疗，安慰剂组中的患者除了标准疗法外，还接受了相应的安慰剂治疗。首要终点为入组6个月后复合终点的发生率（心源性死亡或因心脏病造成的首次再住院），我们也检查了生活质量，如运动能力和依普利酮的安全性特征。

结论和展望：EARLIER是一项依普利酮治疗急性失代偿性心衰的临床试验，也是日本心血管领域第一个多中心调查者发起的3期试验，由日本政府资助。

（选题审校：董淑杰 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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