在2015年3月的《Stroke》杂志中，一篇文章介绍了一项整群随机、双盲试验，以确定阿替普酶(重组组织型纤溶酶原激活剂)用于治疗缺血性卒中亚组患者时,是否存在难以承受的巨大风险和低获益。其结果为既往使用抗血小板药物、糖尿病或高血压患者也可以进行阿替普酶治疗。

背景：我们的目的是确定当阿替普酶（重组组织型纤溶酶原激活剂）治疗时，某些患者亚组是否存在症状性颅内出血的高风险或溶栓的低获益。

方法：第三次国际卒中试验是一项针对静脉注射(IV)重组组织型纤溶酶原激活剂阿替普酶(0.9 mg/kg)与对照组的国际性随机试验，共纳入3035名受试者（阿替普酶组1515人，对照组1520人）。我们分析了使用重组组织型纤溶酶原激活剂6个月的患者功能结局、早期死亡和症状性颅内出血（≤7天）的情况。研究对亚组间的治疗效果差异进行相互作用检测，预设13个亚组，分别为随机时间、年龄、性别、卒中类型、房颤、早期缺血性改变（临床医生和专家小组）、既往使用抗血小板药物、卒中严重程度、随机化时的舒张压和收缩压、研究中心的溶栓经历和试验的阶段。在分析时，对关键基线预后因素进行了矫正。

结果：亚组分析中，全部3项测试结果并未出现显著的相互作用。与未治疗的患者相比，既往使用抗血小板药物的患者在进行重组组织型纤溶酶原激活剂治疗后，症状性颅内出血的发生率大幅增加(相互作用检测结果P=0.019），但功能疗效并没有明显的不良影响（相互作用检测结果P=0.781）。

结论：在第三次国际卒中试验所有类型的受试者中，二次分析结果显示，没有不能进行阿替普酶治疗的亚组。条件分析结果显示，既往使用抗血小板药物、糖尿病或高血压患者亦可以进行阿替普酶治疗。

（选题审校：易湛苗 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）