达比加群和利伐沙班对血透房颤患者是否安全有益?
发表于2015年6月《Circulation》上的一篇文章考察了达比加群和利伐沙班对血透房颤患者的获益和风险情况。结果显示,与华法林相比,达比加群和利伐沙班与较高的入院或出血死亡风险相关。目前没有研究表明这些药物在终末期肾病的患者中获益大于风险。
背景:达比加群和利伐沙班是通过肾脏排出的新型口服抗凝药。由于这些药物生物积累沉淀意外出血,其在血透患者中的使用并不尽人意。本研究旨在考察血透患者中是否出现达比加群或利伐沙班的处方,以及这些实践是否安全。
方法和结果:使用患病率测算表,描述29977例血透房颤患者使用达比加群和利伐沙班的时点患病率(按月计算)。Poisson回归模型比较了开始使用达比加群、利伐沙班,或华法林患者的出血、卒中、动脉栓塞。血透患者的首次达比加群处方记录出现在这种药物在美国可以购买后的第45天。自此之后,达比加群和利伐沙班在房颤合并终末期肾病人群中的使用稳步增加,5.9%抗凝血液透析患者开始使用达比加群或利伐沙班。在校正协变量的Poisson回归中,与华法林相比,达比加群(发病率指数,1.48;95%置信区间,1.21~1.81;P=0.0001)和利伐沙班(发病率指数,1.38;95%置信区间,1.03~1.83;P=0.04)与较高的入院或出血死亡风险相关。与华法林相比,达比加群(发病率指数,1.78;95%置信区间,1.18~2.68; P=0.006)和利伐沙班(发病率指数,1.71;95%置信区间,0.94~3.12;P=0.07)的出血性死亡风险甚至更大。研究中的事件较少,不能监测药物组之间卒中和动脉栓塞相关的有意义差异。
结论:越来越多的患者开始使用达比加群和利伐沙班,即使其为禁忌;目前没有研究表明这些药物在终末期肾病的患者中获益大于风险。
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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