心房颤动(AF)患者使用地高辛正受到越来越多的质疑。2015年6月，发表在《Lancet》的一项研究也证实，地高辛使用与房颤患者全因死亡率、血管性死亡和猝死增加相关。

背景：尽管随机试验数据较少，地高辛仍然作为控制心室率的药物广泛应用于房颤（AF）患者。在比较房颤患者每日1次口服利伐沙班直接因子Xa抑制剂和维生素K拮抗剂用于预防卒中和栓塞（ROCKET AF）的试验中，研究人员对其中患者使用地高辛的效果进行了考察。

方法：研究人员对此进行回顾性分析，纳入ROCKET AF试验中的患者，根据其基线状态下和整个研究过程中使用地高辛的情况进行分组。ROCKET AF试验中的患者来自45个国家，他们均患有房颤且处于中高度卒中风险中，伴有或不伴有心衰。采用Cox比例风险回归模型对基线特征和药物使用进行调整后，对地高辛与全因死亡率、心血管性死亡和猝死之间的相关性进行研究。ROCKET AF已在ClinicalTrials.gov注册，注册号NCT00403767。

结果：研究共纳入14171名患者，对其进行随机分配，其中基线时使用地高辛的患者有5239名（37％）。使用地高辛的患者中女性（42％ vs 38％）以及有心衰史（73％vs 56％）、糖尿病（43％ vs 38％）和持续性AF（每次比较 88％ vs 77％；P＜0.0001）的比例更高。校正后结果显示，使用地高辛与全因死亡率（每百病人年 5.41 vs 4.30；风险比1.17；95％CI 1.04～1.32；P=0.0093） 、血管性死亡（每百病人年3.55 vs 2.69；1.19；1.03～1.39，P=0.0201）和猝死（每百病人年1.68 vs 1.12；1.36；1.08～1.70，P=0.0076）增加相关。

结论：地高辛使用与房颤患者全因死亡率、血管性死亡和猝死增加相关。尽管残余混杂因素可能会影响上述结果，但数据显示地高辛确实存在上述效果，其相关性独立于其他预后因素。因此进行房颤伴有或无心衰患者使用地高辛治疗的随机试验非常必要。

支持：Janssen Research & Development and Bayer HealthCare AG。

（选题审校：董淑杰 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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