对于急性冠脉综合征患者，在他汀治疗的基础上添加依折麦布是否会带来更多获益有待考证。近期发表在《N Engl J Med》上的一项研究显示，进行他汀类药物治疗时，加入依折麦布后在降低低密度脂蛋白胆固醇水平和改善心血管结局等方面具有显著改善作用。

背景：他汀类药物能够降低低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平与心血管事件的发生风险，但加入降低肠道胆固醇吸收的非他汀类药物依折麦布是否可进一步降低心血管事件发生率仍有待考证。

方法：研究人员进行了一项随机双盲试验，共纳入18144名在前10天因急性冠脉综合征入院的患者，其中接受降脂治疗的患者LDL胆固醇水平为50～100 mg/dL（1.3～2.6mmol/L），或者没有接受降脂治疗的患者的LDL胆固醇水平为50～125 mg/dL（1.3～3.2mmol/L）。将辛伐他汀（40mg）联合依折麦布（10mg）（辛伐他汀–依折麦布）与辛伐他汀（40mg）联合安慰剂（辛伐他汀单药治疗）进行比较。研究设定的主要复合终点为心血管疾病死亡、非致死性心肌梗死、需再入院治疗的不稳定性心绞痛、冠状动脉血运重建（随机分组后≥30天）以及非致死性卒中，平均随访时间为6年。

结果：在研究过程中，辛伐他汀-依折麦布组的中位时间加权平均LDL胆固醇水平为53.7mg/dL（1.4mmol/L），辛伐他汀单药治疗组则为69.5 mg/dL（1.8 mmol/L）（P＜0.001）。应用Kaplan-Meier事件发生率计算7年的主要终点发生率，辛伐他汀-依折麦布组为32.7％，辛伐他汀单药治疗组为34.7％（绝对风险差，2.0个百分点；风险比0.936；95％置信区间，0.89～0.99；P=0.016）。预计的肌肉、胆囊和肝脏的不良事件和癌症的发生率组间没有差异。

结论：进行他汀类药物治疗时，加入依折麦布后在降低低密度脂蛋白胆固醇水平和改善心血管结局等方面具有显著的改善作用。此外，研究人员发现，将低密度脂蛋白胆固醇水平降至当前的目标标准以下，能带来多于预期的临床获益（本文由Merck公司资助；IMPROVE-IT ClinicalTrials.gov编号，NCT00202878）。

英文链接 http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1410489

（选题审校：李慧博 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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