他汀能够降低急性心肌梗死后的死亡率，但是将近一半患者在治疗开始后的1年内停止了他汀治疗。仿制药的价格低于原研药，而成本能够影响药物依从性，那么是否他汀仿制药的使用能提高患者依从性。2015年7月，发表在《American Heart Journal》的研究显示，在出院后1年的老年非ST段抬高心肌梗死患者的队列研究中，没有证据表明仿制药vs原研药与较高的他汀依从性相关。

背景：他汀能够降低急性心肌梗死后的死亡率，但是将近一半的患者在治疗开始后的1年内停止了他汀治疗。虽然成本能够影响药物依从性，但是他汀仿制药vs他汀原研药是否影响患者的依从性是未知的。

方法和结果：我们链接到医疗保险处方药计划（Medicare Part D）药物索赔记录，采集2002年接受他汀治疗并已出院的1421名非ST段抬高心肌梗死患者的详细医院临床数据，用以检测出院后的药物使用情况。1年他汀依从性的定义为最佳依从性≥80%的天数的比例。调整了人口统计学、临床因素、入院前血脂水平、之前他汀的使用情况和社会经济状态后，我们研究了他汀原研药vs他汀仿制药和1年依从性之间的关系。总体来说，65.5%的他汀为原研药。他汀仿制药 vs他汀原研药使用者在基线人口统计学和临床特征上几乎没有差异。与他汀仿制药相比，使用他汀原研药患者的自费率较高（中位数=$25 vs $5，P＜0.001），而1年内使用天数的平均百分比是相似的（71.5% vs 68.9%；P=0.97；未调整比值比1.15（95% CI，0.96～1.37））。仿制药（56.2%）和原研药（55.9%；P=0.93）覆盖天数≥80%的比例都较低。调整了人口统计学、临床风险因素、血脂水平、既往他汀使用、社会经济状态后，患者对他汀的仿制药和原研药的依从率仍然是相似的。

结论：在出院后一年的老年非ST段抬高心肌梗死的患者队列研究中，没有证据表明仿制药vs原研药与较高的他汀依从性相关。

（选题审校：赵夕岚 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）
 

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26093864