和华法林比较，非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOACs）更优越、更方便，但是其不可救治的潜在致命性出血事件使其临床应用受到了很大限制。2015年8月，发表在《Heart》的一项系统评价和荟萃分析表明，NOACs能够降低与大出血事件相关的死亡风险。

目的：非维生素K拮抗剂口服抗凝药（NOACs）是有效和安全的抗血栓药物，但是其不可救治的潜在致命性出血事件使其临床应用受到了很大限制。我们旨在评估需要长期抗凝治疗的患者中，与NOACs相关的出血相关病死率风险。

方法：2014年11月，我们对Medline、Cochrane图书馆和科学网数据库进行了检索，检索内容为比较了NOACs和维生素K拮抗剂（VKAs）或低分子肝素（LMWH）（之后继续使用VKAs）治疗房颤（AF）或静脉血栓栓塞（VTE）的3期随机对照试验（RCT）。Meta分析计算了合并OR值和95% CI。使用I2检验评估异质性。

结果：纳入了11项研究，其中5项为治疗AF，6项为治疗VTE。总共100324名患者在4项利伐沙班、3项达比加群、2项阿哌沙班和2项依度沙班的研究中予以评估。与VKA相比，使用NOAC的患者的致命性出血风险的发生率降低了47%（OR 0.53；95% CI 0.42～0.68；I2=0%；每1000名患者中可避免3个出血事件），与LMWH-VKA相比，使用NOAC的患者的致命性出血风险的发生率降低了64%（OR 0.36；95% CI 0.15～0.84；I2=0%；每1000名患者中可避免1个出血事件）。在AF（OR 0.68；95% CI 0.48～0.96；I2=37%；每39个大出血避免了1例死亡）和VTE患者（OR 0.54；95% CI 0.22～1.32；I2=0%）中，使用NOAC导致大出血造成的病死率均降低。与使用VKAs的AF患者相比，使用NOAC导致大出血的存活者的死亡率更低（OR 0.57；95% CI 0.45～0.73；I2=0%；每1000个大出血存活者中可避免78个死亡事件）。

结论：这些数据表明，NOACs能够降低与大出血事件相关的死亡风险，尤其对于AF患者更是如此。这些结果支持了NOACs的安全性，即使没有广泛可用的NOACs特异的解毒药，使用NOACs也是安全的。

（选题审校：赵夕岚 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）
 

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26037103