目前尚缺少非瓣膜性心房颤动透析患者抗Xa拮抗因子的药代动力学、药效学和临床的数据。2015年7月，发表在《Am J Kidney Dis》上的一项研究显示，肾功能衰竭的透析患者使用10mg利伐沙班暴露的的效果，近似于健康受试者20mg。利伐沙班并未因透析而清除。

背景：尽管非瓣膜性心房颤动透析患者能否使用维生素K预防卒中和全身性栓塞尚存在争议，但当下暂时没有更好的替代方案。由于缺少药代动力学、药效学和临床数据的支持，抗Xa拮抗因子是禁用的。本研究旨在确定维持透析患者利伐沙班的药代动力学和药效学特性。

研究设计：药代动力学和药效学研究。

设计与受试者：共纳入2个医学中心中18名没有残留肾功能并进行透析治疗的患者。

给药、结局和测定：(1)在每连续3个透析疗程结束，给予患者单剂量10mg 利伐沙班，并在此后的48小时对曲线下面积（AUC）和抗凝作用参数进行测定。(2)在透析开始前6-8小时，给予患者单剂量10mg的利伐沙班，然后评价透析对于利伐沙班浓度的影响。(3) 在第1天和第7，每天一次给予患者10mg利伐沙班，并在24小时内进行AUC测定，以评估潜在累积量。

结果：单剂量10mg利伐沙班治疗时，患者利伐沙班血药浓度的平均AUC0～44为2072μg/L/h，平均最大浓度为172.6μg/L，平均清除半衰期为8.6小时。透析对利伐沙班的血药浓度没有明显的影响。此外每日多次给药后，利伐沙班的平均谷浓度为20.2μg/L。

局限性：未对更高剂量的利伐沙班和部分肾功能不全的患者开展研究。

结论：肾功能衰竭的透析患者使用10mg利伐沙班暴露的效果，近似于健康受试者20mg。利伐沙班并未因透析而清除。在多次给药后没有累积。其在透析患者群体中的有效性和安全性有待大规模随机试验的验证。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25804678

（选题审校：闫盈盈 编辑：朱婧）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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