2015年10月，发表于《Eur Heart J》的一项随机对照研究考察了西地那非对射血分数保留心力衰竭（HFpEF）伴肺动脉高压患者侵袭性血流动力和运动能力的影响。结果显示，西地那非没有降低此类人群的肺动脉压，也没有改善其他侵袭性血流动力或临床参数。

背景：射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）伴肺动脉高压是一个越来越严重的医疗问题。磷酸二酯酶（PDE）-5抑制剂可能对这一人群有益，但是相关的数据较少且不能使人信服。

方法和结果：在这一单中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，研究人员纳入了52例因HFpEF[左心室射血分数（LVEF）≥45%]引发肺动脉高压[平均肺动脉压（PAP）＞25 mmHg；肺动脉楔压（PAWP）＞15 mmHg]的患者。患者被随机分配至PDE-5抑制剂西地那非，用滴定法测量至60 mg，每日3次，或安慰剂，为期12周。主要终点为12周后平均PAP的变化。次要终点为平均PAWP、心输出量，以及耗氧量峰值（peak VO2）。平均年龄为74±10岁，71%为女性，LVEF为58%，中位NT-proBNP水平为1087（535～1945）ng/L。12周后，使用西地那非的患者平均PAP为−2.4（95% CI −4.5～−0.3）mmHg vs使用安慰剂的患者−4.7（95% CI −7.1～−2.3）mmHg（P=0.14）。西地那非没有对PAWP、心输出量，以及peak VO2产生有益影响。两组的不良事件总体相似。

结论：在这一HFpEF伴发显著孤立性毛细血管后性肺动脉高压研究人群中，使用西地那非没有降低肺动脉压，也没有改善其他侵袭性血流动力或临床参数（ClinicalTrials.gov，编号NCT01726049）。

（选题审校：董淑杰 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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