2015年9月，发表于《N Engl J Med》的一项多中心、双盲、随机试验考察了急性心肌梗塞患者PCI术前使用环孢素对于临床结局的影响。结果显示，PCI术前使用环孢素未能改善 STEMI预后。

背景：实验和临床证据表明，环孢素可以减轻再灌注损伤并减小心肌梗塞面积。我们旨在测试环孢素是否能改善临床结局，并预防不良的左室重构。

方法：在一项多中心、双盲、随机试验中，我们分配970名急性前壁ST段抬高型心肌梗塞（STEMI）并在症状出现后12 h内进行经皮冠脉介入（PCI）并且病变冠脉完全阻塞的患者，在冠脉再通前接受环孢素（静脉内给药的剂量是每公斤体重2.5 mg）或匹配的安慰剂。主要结局是1年时任何原因的死亡、首次住院期间心衰恶化或不良左室重构的复合事件。不良左室重构被定义为左心室舒张末期容积至少增加15%。

结果：环孢素组共有395名患者，安慰剂组有396名患者接受分配的研究药物，并具有可能评估1年时主要结局的数据。环孢素组的主要结局发生率是59.0%，对照组是58.1%（比值比，1.04；95%置信区间[CI]，0.78～1.39；P=0.77）。环孢素没有减少主要结局或其他事件的单独临床事件，包括复发性心肌梗塞、不稳定型心绞痛和卒中。两个治疗组之间的安全性没有显著差异。

结论：在被建议PCI术的前壁STEMI患者中，静脉环孢素的临床结局没有比安慰剂更好，并且不能预防1年时的不良左室重构。（由French Ministry of Health and NeuroVive Pharmaceutical提供基金；CIRCUS ClinicalTrials.gov注册号，NCT01502774；EudraCT注册号，2009-013713-99）

（选题审校：李慧博 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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