肝素是传统的抗凝药。比伐卢定一种新型的直接凝血酶抑制剂，其抗凝效果更易预测和掌控。2015年9月，发表于《N Engl J Med》的一项研究比较了比伐卢定或普通肝素治疗需要进行PCI的急性冠脉综合征患者的有效性和安全性。结果显示，比伐卢定的严重不良心血管事件率和净不良临床事件率不显著低于普通肝素。

背景：比伐卢定治疗需经皮冠脉介入（PCI）的急性冠脉综合征患者的有效性和安全性尚存在争议。

方法：我们随机分配7213名需PCI的急性冠脉综合征患者接受比伐卢定或普通肝素治疗。比伐卢定组患者随后被随机分配至接受或不接受PCI术后比伐卢定输注。比伐卢定和肝素对比的主要结局是是严重不良心血管事件（死亡、心肌梗塞或卒中的复合事件）的发生率和净不良临床事件（严重出血或严重不良心血管事件的复合事件）。PCI术后比伐卢定输注同未输注对比的主要结局是紧急靶血管再形成、支架内血栓或净不良临床事件的复合发生率。

结果：比伐卢定组的严重不良心血管事件率没有显著低于肝素（10.3%和10.9%；相对风险，0.94；95%置信区间[CI]，0.81～1.09；P=0.44），净不良临床事件也未显著降低（11.2%和12.4%；相对风险，0.89；95%CI，0.78～1.03；P=0.12）。PCI术后比伐卢定输注同未输注相比，紧急靶血管再形成、支架内血栓或净不良临床事件均没有显著降低（11.0%和11.9%；相对风险，0.91；95%CI，0.74～1.11；P=0.34）。

结论：在急性冠脉综合征患者中，比伐卢定的严重不良心血管事件率和净不良临床事件率不显著低于普通肝素。术后PCI比伐卢定输注的紧急靶血管再形成、支架内血栓或净不良临床事件的复合发生率不显著低于未输注的。（由Medicines Company和Terumo Medical提供基金；MATRIX ClinicalTrials.gov注册号，NCT01433627）

（选题审校：李慧博 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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