心血管疾病如何实现个性化医疗？2015年10月，发表于《Circulation》的一项来自FDA的文章对这一问题进行了分析。

在过去的几十年中，个体化医疗已经受到研究者、药物研发者和监管机构相当大的关注。个体化医疗包括识别最可能受益的患者和那些最可能产生不良反应的患者，以及根据药物动力学或药效学反应调整治疗。或许通过基因、蛋白质组学或其他测试找到可能有应答者的方法最令人兴奋，这样只有可能的应答者才会被进行治疗。但是，不太精确的方法也是个体化医疗的重要方面，例如病史、人口学或其他应答指标。心血管领域还没有很多基因或蛋白质组学标记物，但经常使用预后变量来找出可能的应答者。心血管疾病中根据生物标记物方法开发个体化医疗是极具挑战的，某种程度上是因为大多数心血管疾病治疗的是获得性综合征，例如急性冠脉综合征和心力衰竭，这类疾病已经进展了几十年，并代表了许多病理生理机制的最终结果。更精确的疾病分类和对疾病病理中个体化差异的理解更深可能促进靶向治疗的发展。设计较好的个体化医疗的临床试验需要有针对性的靶点或能预测结局患者人群的特征，一旦识别出这些特征就可使用适当的策略。本文中，我们描述了心血管疾病个体化医疗的例子，讨论其对临床试验设计的影响，并从监管角度提供对个体化心血管医疗未来的见解。

（选题审校：闫盈盈 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）

版权声明：本文系环球医学独家稿件，版权为环球医学所有。欢迎转载，请务必注明出处（环球医学网），否则必将追究法律责任。