近几年，非瓣膜性房颤患者新型口服抗凝药的研究突飞猛进。该研究旨在对未使用过抗凝药的非瓣膜性房颤患者中，与维生素K拮抗剂（VKA）相比，抗凝治疗早期使用新型口服抗凝药达比加群或利伐沙班的安全性和有效性。

背景：在未使用过抗凝药的非瓣膜性房颤患者中，与维生素K拮抗剂（VKA）相比，抗凝治疗早期使用新型口服抗凝药达比加群或利伐沙班的安全性和有效性。

方法和结果：采用法国医学管理数据库（SNIIRAM和PMSI），本全国队列研究纳入2012年7月～11月间初始使用达比加群或利伐沙班，或2011年7月～11月间初始使用VKA的非瓣膜性房颤患者。排除具有口服抗凝药禁忌症的患者。按倾向得分1:2比例，将达比加群和利伐沙班新使用者匹配VKA新使用者。患者随访90天，直至出现结局、死亡、失去联络或纳入年的12月31日。采用Cox回归模型，在按意向治疗分析估算因出血和动脉栓塞事件而入院的危害比。人群包括19713名VKA、8443名达比加群和4651名利伐沙班新使用者。使用达比加群和利伐沙班治疗的患者被分别匹配16014名和9301名VKA治疗的患者。在达比加群、利伐沙班及其VKA匹配治疗的患者中，随访期间分别观察到55、122、31和68例出血事件，和33、58、12和28例动脉栓塞事件。匹配后，达比加群和VKA新使用者之间的出血风险（危害比0.88；95%置信区间，0.64～1.21）或栓塞（危害比1.10；95%置信区间，0.72～1.69）风险没有显著差异。利伐沙班和VKA新使用者之间的出血（危害比0.98；95%置信区间，0.64～1.51）和缺血性（危害比0.93；95%置信区间，0.47～1.85）风险是相似的。

结论：在按倾向匹配的队列研究中，我们的结果表明当非瓣膜性房颤患者初始使用非VKA口服抗凝药或VKA时，医师均应谨慎。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26199338

（选题审校：闫盈盈 编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）