2015年8月，发表于《Int J Clin Pract》的一项临床试验的整合分析考察了良性前列腺增生相关的男性下泌尿道症状（LUTS/BPH）合并心血管风险/合并症的患者使用他达拉非每日1次，每次5mg治疗的效果。结果显示，除了曾使用＞1种降压药的患者，其他有心血管风险/合并症的男性使用每日5 mg他达拉非能改善LUTS/BPH。

目的：研究对良性前列腺增生相关的男性下泌尿道症状（LUTS/BPH）合并心血管风险/合并症的患者使用他达拉非每日1次，每次5mg治疗的效果。

方法：这项析因分析提取了来自4项双盲研究的数据， 1498名LUTS/BPH史＞6个月的男性被随机分配到每日1次的安慰剂（n=746）或他达拉非5 mg（n=752）组中，持续12周。采用描述统计报道国际前列腺症状总评分表（IPSS）、IPSS排除和纳入得分以及IPSS生活质量（QoL）指数的变化。采用协方差分析治疗组临床、心血管因素和药物治疗的基线差异。

结果：排除服用多于一种降压药的患者，他达拉非对LUTS/BPH合并心血管风险因素/合并症的患者是有效的。使用安慰剂矫正最小二乘法计算总IPSS的平均改善值，在服用多于一种降压药的男性中为-1.2（95%CI：-2.5~ -0.0），而在服用一种药物的男性中为-3.3（95%CI：-4.4 ~ -2.1）（交互作用p=0.020）。此外，该值在使用利尿剂的男性中为 -0.2（95%CI，-2.1 ~ 1.7）；在使用其他降压药的男性中为-2.8（95%CI，-3.7 ~ -1.9）；在未使用降压药的男性中为-2.3（95%CI，-3.2~ -1.5）（交互作用p =0.053）。

结论：除了曾使用多于一降压药的患者，其他有心血管风险/合并症的男性接受他达拉非每日1次，每次5 mg的治疗能改善LUTS/BPH，且与疾病严重程度无关。使用利尿剂可能有助于减少他达拉非治疗LUTS/BPH的副作用。在选择LUTS/BPH最佳治疗方案时应该考虑合并症。

（选题审校：顾歆纯 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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