2015年11月，发表于《Circulation》的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究了舒洛地特用于预防深静脉血栓复发的疗效。结果显示，无原因静脉栓塞的患者停止抗凝治疗后再服用舒洛地特能减少复发风险，并且不会增加出血风险。

背景：首次无原因静脉血栓栓塞患者抗凝治疗停药后，具有较高的复发风险。延长抗凝治疗能降低复发风险，但会增加出血风险。舒洛地特是一种葡糖胺聚糖，能够引发抗血栓和激活纤溶酶作用，并且口服给药具有较低的出血风险，但对其防止静脉血栓栓塞复发的作用知之甚少。

方法和结果：在这项多中心双盲研究中，已经完成3～12个月口服舒洛地特抗凝治疗的615名首次无原因静脉栓塞的患者被随机分配至每日2次舒洛地特500酶单位或口服安慰剂，共2年，此外，同时使用弹力袜。主要结局为静脉栓塞复发率。主要或临床相关出血是主要的安全结局。307名接受舒洛地特的患者中有15名再发静脉血栓，308名接受安慰剂的患者中有30名再发静脉栓塞（风险比，0.49；95%置信区间[CI]：0.27～0.92；P=0.02）。将随访丢失的患者分配至失败的分析中，治疗组与对照组的风险比为0.54（95%置信区间：0.35～0.85；P=0.009）。没有主要出血事件发生；每个治疗组中有2名患者有临床相关性出血。两组患者不良事件发生率相似。

结论：无原因静脉栓塞的患者停止抗凝治疗后再服用舒洛地特能减少复发风险，并且不会增加出血风险。

临床注册：URL: https://www.clinicaltrialsregister.eu/. Identifier: EudraCT number 2009-016923-77。

（选题审校：闫盈盈 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）