2015年12月，发表于《N Engl J Med》的一项研究考察了单硝酸异山梨酯对射血分数正常心衰患者每日活动度的影响。结果显示，与接受安慰剂相比，射血分数正常的心衰患者接受单硝酸异山梨酯后活动度较少并且没有较好的生活质量或活动耐力不太大。

背景：硝酸酯类药物常用于增加射血分数正常心衰患者的活动耐受度。我们比较了单硝酸异山梨酯或安慰剂对这类患者每日活动度的影响。

方法：在这项多中心、双盲、交叉研究中，110名射血分数正常的心衰患者被随机分配至单硝酸异山梨酯6周剂量增加方案（从30 mg至60 mg至120 mg，每日1次）或安慰剂，随后交叉至另一组，共6周。主要终点是每日活动水平，以120 mg阶段的平均每日加速度计计量定量，作为评价患者疲劳度的加速度计。次要终点包括120 mg阶段每日活动的小时数，3个剂量方案间每个的加速度计计量，生活质量得分，6 min徒步试验，和氨基末端脑钠素前体（NT-proBNP）水平。

结果：在接受120 mg剂量的单硝酸异山梨酯组中，与安慰剂相比，每日活动度降低趋势不显著（-381 加速度计计量；95%置信区间[CI]，-780至17；P=0.06），每日活动的小时数显著降低（−0.30 小时；95% CI，−0.55至−0.05；P=0.02）。在所有剂量方案阶段，单硝酸异山梨酯组的活动度低于安慰剂组（-439 加速度计计量；95%CI，-792至-86；P=0.02）。活动水平逐渐下降，并且增加单硝酸异山梨酯剂量时显著（但安慰剂没有）。两组间的6 min徒步试验、生活质量得分或NT-proBNP水平没有显著差异。

结论：与接受安慰剂相比，射血分数正常的心衰患者接受单硝酸异山梨酯活动度较少，并且没有较好的生活质量或活动耐力不太大。（由国家心、肺和血液研究所赞助；ClinicalTrials.gov注册号，NCT02053493）

（选题审校：李慧博 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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