华法林能否改善肺动脉高压患者的生存?
2015年12月,发表于《Circulation》的一项研究评估了早期和长期PAH疾病管理的登记注册研究(REVEAL)中,华法林对肺动脉高压患者生存的影响。结果显示,开始使用华法林的IPAH患者没有显著的生存优势。
背景:长期抗凝治疗被推荐用于特发性肺动脉高压(IPAH)。相比之下,系统性硬化相关的肺动脉高压(SSc-PAH)中支持抗凝治疗的数据有限。我们评估了华法林抗凝对评估早期和长期PAH疾病管理注册登记研究(REVEAL,一项单臂PAH的纵向注册登记研究)招募的PAH和SSc-PAH患者生存的影响。
方法和结果:根据招募地点、病因学和诊断状况,将开始使用华法林的患者(n=187)以1:1比例与未使用华法林的患者匹配。开展描述性分析来比较华法林使用者和未使用者的病因学。对于联合和不联合风险调整进行生存分析,为避免恒定时间偏倚,按照自开始使用华法林时或相应按季度进行配对。采用随时间变化的协变量模型进行敏感性分析。研究结果表明:平均华法林治疗时间是1年;平均国际标准化比是1.9(IPAH)和2.0(SSc-PAH)。三分之二开始华法林的患者在最后研究评估前停止治疗。同匹配的对照相比,IPAH患者(调整风险比,1.37;P=0.21)或SSc-PAH患者(调整风险比,1.60;P=015)华法林没有生存差异。但是,同未使用华法林患者相比,SSc-PAH患者在前一年(风险比,1.57;P=0.031)或基线后任何时间(风险比,1.49;P=0.046)接受华法林会增加死亡风险。
结论:开始使用华法林的IPAH患者没有显著的生存优势。在SSc-PAH患者中,同未接受华法林的患者相比,长期使用华法林与较差的生存相关,即使校正混杂因素后。
临床试验注册:URL: http://www.clinicaltrials.gov. 唯一识别码:NCT00370214。
(选题审校:闫盈盈 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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