经导管主动脉瓣置换（TAVR）术中抗凝治疗的最佳方案尚未确定，常使用普通肝素。2015年12月，发表在《J Am Coll Cardiol》的一项研究显示，在TAVR术中，比伐芦定同肝素相比，没有降低48 h大出血率或30日内净不良心血管事件。

背景：经导管主动脉瓣置换（TAVR）术中需要抗凝治疗。尽管最佳方案尚未确定，但主要使用肝素。作为术中抗凝药物，直接凝血酶抑制剂比伐芦定可能是肝素的一个有效替代药物。

目的：本研究旨在考察对于进行TAVR的患者，比伐芦定是否能够替代肝素作为术中抗凝药物。

方法：802名主动脉瓣狭窄患者被随机分配至在经股骨TAVR接受比伐芦定vs普通肝素。2个主要终点是48 h内或出院前大出血（无论哪种第一次发生）和30日净不良临床事件，定义为主要不良心血管事件（全因死亡率、心肌梗死或卒中）和大出血的汇总。

结果：比伐芦定抗凝治疗与肝素相比未达到优效性，因为它没有导致显著48 h时大出血率较低（6.9% vs 9.0%；相对风险：0.77；95%置信区间[CI]：0.48～1.23；P=0.27）或30日净不良心血管事件（14.4% vs 16.1%；相对风险：0.89；95% CI：0.64～1.24；风险差值：–1.72；95% CI：–6.70～3.25；P=0.50）；对于后者，达到了预先设定的非劣效性假设（P非劣效性＜0.01）。48 h时主要不良心血管事件率没有显著差异（3.5% vs 4.8%；相对风险：0.73；95% CI：0.37～1.43；P=0.35）。48 h时，比伐芦定组比肝素组具有显著少的心肌梗死，但急性肾损伤事件较多；30日时，这些差异不再显著。

结论：在TAVR术中药物治疗的随机试验中，比伐芦定同肝素相比，没有降低48 h大出血率或30日内净不良心血管事件。尽管未显示优势，但比伐芦定的非劣效性假设被证实。考虑到肝素的成本较低，其仍应为标准治疗，比伐芦定可以是TAVR中无法接受肝素患者的一个替代抗凝选择。（International, Multi-center, Open-label, Randomized Controlled Trial in Patients Undergoing TAVR to Determine the Treatment Effect [Both Safety and Efficacy] of Using Bivalirudin Instead of UFH [BRAVO-2/3]; NCT01651780）

医学认知：在进行TAVR的严重主动脉瓣狭窄患者中，对于48 h主要出血或术后30日时不良事件，术中抗凝治疗不劣效但也不优于普通肝素。

转化前景：需要进一步研究来确定TAVR期间和之后最佳的抗凝策略。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26477635

（选题审校：闫盈盈 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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