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可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架植入后6 vs 12个月双抗血小板治疗

来源:    时间:2016年03月18日    点击数:    5星

冠心病患者药物洗脱支架术后使用双抗血小板可有效强化手术效果,减少术后心血管事件。有关考察可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架植入后最佳双抗血小板方面的大型随机试验报告较少。2016年2月,发表于《Circ Cardiovasc Interv》的一项研究考查了可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架植入后6个月与12个月双抗血小板治疗相比的安全性和疗效。

背景:有关考察可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架植入后最佳双抗血小板方面的大型随机试验报告较少。研究人员报告了Tivoli DES和Firebird DES治疗冠状动脉重建术安全性和有效性的前瞻性评估的随机亚研究(I-LOVE-IT 2)试验的结局。

方法和结果:在这项前瞻性、非劣效性、随机I-LOVE-IT 2试验中,1829例被分配至可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架组的患者也被分配至使用6个月(n=909)或12个月(n=920)的DAPT。非劣效性亚研究的主要终点为12个月靶病变失败(心脏死亡、靶血管心梗或临床表征靶病变血运重建的合成),主要次要终点为12个月净不良临床及脑事件(全因死亡、全因心梗、卒中或重大出血的合成[出血学术研究协定类型≥3]))。6个月DAPT组的12个月靶病变失败与12个月DAPT组相似(6.8% vs 5.9%;差异和95% 置信区间,0.87%[-1.37%~3.11%],非劣效性P=0.0065)。进一步随访至18个月时显示,两组的靶病变衰竭和净不良临床及脑事件相似(分别为7.5% vs 6.3%,log-rank P=0.32;7.8% vs 7.3%,log-rank P=0.60),个体的终点组成也相似。

结论:本研究表明,新的可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架植入后,6个月与12个月双抗血小板相比,安全性和疗效具有非劣效性。

 

(选题审校:闫盈盈  编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:本研究是由沈阳军区总医院心内科韩雅玲院士的团队完成的,目前国内已经开展了大型的可降解聚合物雷帕霉素洗脱支架相应临床研究,但是对于这种可吸收支架双抗血小板的时间尚无相关研究。这项研究对于该类患者双抗血小板的疗程给予了相应的证据支持。)
 

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