2016年1月，发表于《Thromb Haemost》的一项研究比较了达比加群与华法林这两种静脉血栓栓塞治疗方案下的出血事件发生率。结果显示，与华法林相比，采用达比加群治疗静脉血栓栓塞会使出血事件发生风险降低。

在RE-COVER和RE-COVER II试验中，达比加群和华法林急性治疗静脉血栓栓塞同样有效。研究者通过这些研究的汇总数据比较了两种治疗方案下的出血事件发生率。并比较了达比加群和华法林治疗组出血事件发生的出血位点、出血严重程度和出血事件发生的影响因素。

共2553名患者采用达比加群治疗，2554名患者采用华法林治疗，每组平均治疗164天，而达比加群组的任何出血事件发生率要显著低于华法林组（风险比[HR]0.70；95%置信区间[CI]，0.61～0.79），重大出血事件发生率（MBEs）和临床相关非重大出血事件的合并发生率也是如此（HR 0.62；95%CI，0.50～0.76）。在双模拟阶段，达比加群组的MBEs也显著较低（HR 0.60；95%CI，0.36～0.99）。但当考虑整个治疗周期时，两个治疗组的差异不再显著（HR 0.73；95 % CI，0.48～1.11）。在两组中，年龄增加、肾功能减弱、亚洲人种和其他抗血小板治疗均与更高的出血事件发生率相关；颅内和泌尿道内重大出血的亚组分析也表明。与华法林组相比，达比加群组的出血事件减少。

研究者给出结论：与华法林相比，采用达比加群治疗静脉血栓栓塞会使出血事件发生风险降低。这种降低在出血位点或在预定义亚组中没有差异。

（选题审校：韩茹 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：研究设计内有应该加入亚组分析，分别讨论消化道出血、颅内出血等情况，可以使结果更具说服力。而且，严格意义上讲，这是一篇合并研究，甚至算不上meta和系统评价。）