FDA曾更新了伐尼克兰的安全信息，称该药可能增加患有心血管疾病的成人发生心血管事件危险。但2016年2月，发表在《J Am Heart Assoc》上的一项荟萃分析显示，无证据表明伐尼克兰能增加心血管严重不良事件发生率。在基线有和无心血管疾病患者中，结果相似。

背景：伐尼克兰是一种有效的戒烟药物。但是，先前荟萃分析对于其心血管安全性的结果相互矛盾。多项新的随机对照试验（RCTs）的发表为重新评估这一潜在的不良药物反应提供了机会。

方法和结果：研究者检索了MEDLINE、EMBASE和Cochrane数据库中比较伐尼克兰与安慰剂用于戒烟的随机对照研究。纳入标准是报道治疗期间或治疗停止30日内心血管严重不良事件和/或全因死亡率的随机对照试验。采用DerSimonian–Laird随机效应模型计算相对风险（RRs）和95%CIs。38项随机对照试验符合纳入标准（N=12706）。伐尼克兰（57/7213）和安慰剂组（43/5493）中事件均罕见。伐尼克兰与安慰剂相比，心血管严重不良事件没有差异（RR 1.03，95%CI 0.72～1.49）。当考察心血管（RR 1.04，95% CI 0.57～1.89）和非心血管（RR 1.03，95% CI 0.64～1.64）疾病患者时，具有相似的结果。伐尼克兰（11/7213）和安慰剂（9/5493）组死亡均罕见。尽管95%CIs范围较宽，但两组之间的全因死亡率合并未发现差异（RR 0.88，95% CI 0.50～1.52），当按心血管（RR 1.24，95% CI 0.40～3.83）和非心血管（RR 0.77，95% CI 0.40～1.48）疾病患者分层时也没有差异。

结论：研究者发现，无证据表明伐尼克兰能增加心血管严重不良事件发生率。在基线有和无心血管疾病患者中，结果相似。考虑到伐尼克兰作为戒烟药物的有效性和戒烟后长期的心血管益处，应该继续处方用于戒烟。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26903004

（选题审校：何娜 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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