2016年3月，发表于《Circ Cardiovasc Qual Outcomes》的一项研究比较了在真实世界临床实践中，达比加群与华法林治疗非瓣膜性房颤的有效性和安全性。结果显示，达比加群和华法林预防房颤患者缺血性卒中有效性相当。但达比加群与较低的颅内出血风险相关，与更多的胃肠道出血风险相关。

背景：现在还缺乏达比加群和华法林治疗非瓣膜性房颤的随机对照研究证据。研究者旨在通过真实世界观察性证据评价二者相对有效性和安全性。

方法和结果：系统检索了多个数据库中截至2015年3月10日，比较达比加群和华法林的纵向观察性研究。两名评价者分别评估纳入文献并提取两药对于缺血性卒中和胃肠道出血以及颅内出血的风险比。使用随机效果荟萃分析对风险比进行合成。确定了232篇相关的引文，最终7篇回顾性队列研究符合纳入标准，包括348750例患者，中位随访时间为2.2年。在合成分析中，达比加群150mg预防卒中不优于华法林（风险比 0.92；95%置信区间，0.84～1.01；P=0.066），但达比加群可以显著降低颅内出血的风险（0.44；0.34～0.59；P＜0.001）。然而，达比加群150mg显著增加胃肠道出血风险（1.23；1.01～1.50；P=0.041），尤其是在年龄较大的人群中（中位/平均年龄，≥75 vs ＜75 岁；β=1.53；95%置信区间，1.10～2.14；P=0.020）。

结论：在真实世界临床实践中，达比加群和华法林预防房颤患者缺血性卒中有效性相当。而在出血事件方面，与华法林相比，达比加群与较低的颅内出血风险相关，但是与更多的胃肠道出血风险相关，尤其是在年龄较大的患者中。观察性研究的出血结局与长期抗凝治疗的随机试验结果一致。

（选题审校：何娜  编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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