STEMI患者PCI术后的有效性和安全性:替格瑞洛vs氯吡格雷
替格瑞洛是一种新型强效的P2Y12受体拮抗剂,多国、多中心、双盲随机对照的PLATO研究表明,替格瑞洛较氯吡格雷能进一步改善ACS患者的预后。那么,行经皮冠状动脉介入术(PCI)后STEMI患者使用替格瑞洛vs氯吡格雷的效果如何呢?2016年4月,发表在《Heart》的一项研究表明,在PCI治疗的STEMI患者亚组人群中,与氯吡格雷相比,替格瑞洛治疗是安全的,有效性和PLATO试验研究结果一致。
目的:替格瑞洛在ST段抬高心肌梗死(STEMI)亚组人群中的效果与在PLATO研究中的观察结果相一致。然而,该亚组包括最初或最后保守治疗人群。该研究旨在比较行PCI后STEMI患者使用替格瑞洛vs氯吡格雷的治疗效果。
方法:在4949例PLATO研究中入院12小时内行直接PCI治疗的STEMI患者中,事后亚组分析比较了替格瑞洛vs氯吡格雷的疗效。主要终点指标为心血管死亡、心梗或脑卒中。安全性终点指标包括任何原因的大出血。次要终点指标包括支架血栓。该分析并不确立两种治疗效果的显著性。
结果:在中位286天的随访中,7.9%的替格瑞洛治疗患者及8.6%的氯吡格雷治疗患者发生主要终点事件(HR 0.91,95%CI 0.75~1.12,p=0.38)。6.7%的替格瑞洛治疗患者及6.8%的氯吡格雷治疗患者发生大出血(HR 0.97,95%CI 0.77~1.22,p=0.79)。与整个PLATO研究的人群相比,对于主要疗效(p=0.40)和安全性(p=0.15)终点,研究人员并未观察到替格瑞洛vs氯吡格雷治疗效果的相互作用。与氯吡格雷相比,替格瑞洛治疗能降低支架内血栓的发生。
结论:在直接PCI治疗的STEMI患者亚组人群中,与氯吡格雷相比,替格瑞洛治疗是安全的,有效性和PLATO试验的研究结果一致。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26848185
(选题审校:赵夕岚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:PLATO研究结果已经在2009年9月10日的《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表。该研究指出,替格瑞洛具有比目前标准治疗方案更好的疗效,可显著降低ACS患者心血管事件发生率,而不增加大出血。更重要的是,与氯吡格雷相比,替格瑞洛可显著降低心血管死亡和总病死率。)
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