替格瑞洛联合阿司匹林能否降低患者CABG后血管闭塞发生率?
研究显示,替格瑞洛能降低冠状动脉旁路移植手术(CABG)患者的死亡率,但其对移植后保持血管通畅性的效果是未知的。2016年5月,发表在《Heart》的一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究表明,替格瑞洛联合阿司匹林能降低患者CABG后血管闭塞的发生率,但仍需大规模的试验进行验证。
背景:研究显示,替格瑞洛能降低冠状动脉旁路移植手术(CABG)患者的死亡率,但其对移植后血管通畅性的效果是未知的。
方法:研究人员进行了一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究,比较替格瑞洛(90mg,每日2次)vs安慰剂联合阿司匹林(81mg/日)对单独CABG患者的疗效,治疗时间为3个月。CABG后12小时内使用阿司匹林,CABG后72小时内使用研究药物。主要结局指标为术后3个月CT血管造影(CTA)显示移植血管发生闭塞。研究人员对患者的以下指标随访至12个月:死亡、心梗、卒中、血管重建和出血。
结果:2011年9月~2014年8月,由于招募受试者人数缓慢,在随机化70例患者后该研究过早被终止。研究人员在完成>1个月研究用药的56例患者中进行CTA。25例使用替格瑞洛中的7例(28.0%)移植血管发生闭塞;31例使用安慰剂中的17例(48.3%)移植血管发生闭塞(p=0.044)。在可供分析的207例血管移植中,使用替格瑞洛的87例中的9例(10.3%)发生移植血管发生闭塞;使用安慰剂的120例中有22例(18.3%)发生移植血管发生闭塞(p=0.112)。使用替格瑞洛的87例当中有10例(11.5%)移植血管发生闭塞或狭窄程度≥50%;使用安慰剂的120例中有32例(26.7%)移植血管发生闭塞或狭窄程度≥50%(p=0.007)。使用替格瑞洛的患者未发生大出血,但轻微出血的风险较高(31.4% vs 2.9%,p=0.003)。在单变量分析中,替格瑞洛能减少血管闭塞的发生率(OR 0.32,95%CI 0.10~0.97,p=0.047),多变量分析中依然如此(OR 0.25,95%CI 0.073~0.873,p=0.03)。
结论:替格瑞洛联合阿司匹林能降低患者CABG后血管闭塞的发生率,单变量分析和多变量分析均具有显著性,但仍需大规模的试验进行验证。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26891756
(选题审校:赵夕岚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:本实验相当于替格瑞洛对比安慰剂的试验,并非双抗vs.单抗。81mg规格的阿司匹林是美国的药品规格。)
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