非瓣膜性房颤患者抗栓干预的安全性和有效性比较
不同瓣膜疾病的血栓风险各异。2016年5月发表在《J Am Heart Assoc》的一项由波兰和美国科学家进行的网络荟萃分析比较了非瓣膜性房颤患者抗栓干预的安全性和有效性。
背景:本研究的目的是比较非瓣膜性房颤(AF)个体抗栓干预的安全性和有效性:新型口服抗凝药(NOACs)(阿哌沙班、达比加群、依度沙班和利伐沙班);维生素K拮抗剂(VKA);阿司匹林;和Watchman设备。
方法和结果:进行随机临床试验(RCTs)的网络荟萃分析。排除纳入有人工心脏瓣膜或二尖瓣狭窄的患者、平均或中位随访期<6个月、<200名参与者、无英文发表的报告,以及NOAC II期研究的RCTs。安慰剂/对照组接受安慰剂或无治疗。主要有效性结局为卒中(任何类型)和全身性栓塞的组合。全因死亡率作为次要有效性结局。主要安全性结局为颅外大出血和颅内出血。
共纳入21项RCTs(96017位非瓣膜性AF患者;中位年龄,72岁;65%为男性;中位随访期,1.7年)。与安慰剂/对照相比,非瓣膜性AF患者使用阿司匹林(比值比[OR],0.75[95% CI,0.60~0.95])、VKA(0.38[0.29~0.49])、阿哌沙班(0.31[0.22~0.45])、达比加群(0.29[0.20~0.43])、依度沙班(0.38[0.26~0.54])、利伐沙班(0.27[0.18~0.42])和Watchman设备(0.36[0.16~0.80])可显著降低任何卒中或全身性栓塞风险。全因死亡率也如此(阿司匹林:OR,0.82[0.68~0.99];VKA:0.69[0.57~0.85];阿哌沙班:0.62[0.50~0.78];达比加群:0.62[0.50~0.78];依度沙班:0.62[0.50~0.77];利伐沙班:0.58[0.44~0.77];和Watchman设备:0.47[0.25~0.88])。与VKA相比,阿哌沙班(0.89[0.80~0.99])、达比加群(0.90[0.82~0.99])和依度沙班(0.89[0.82~0.96])降低全因死亡风险。
结论:非瓣膜性AF患者预防血栓栓塞的所有治疗均可显著减少卒中/全身性栓塞事件和死亡。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27207998
(选题审校:何娜 编辑:丁好奇)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:新型口服抗凝药有取代华法林的趋势,从有效性的角度讲,新型口服抗凝药不劣于华法林,且华法林的依从性较差,但目前新型口服抗凝药花费较高。)
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