非瓣膜性房颤:非维生素K拮抗剂vs华法林的有效性和安全性
面对房颤患者,医师最怕的莫过于继发脑卒中,这就需要依靠口服抗凝药预防。2016年6月,发表在《J Am Heart Assoc》的一项研究评估了非维生素K拮抗剂口服抗凝药达比加群、利伐沙班和阿哌沙班与华法林相比的有效性和安全性。
背景:非维生素K拮抗剂口服抗凝药的研发是心房颤动脑卒中预防的重要进展;但是,临床试验中得出的结局不能转换为常规实践。因此,研究人员旨在评估达比加群、利伐沙班和阿哌沙班与华法林相比的有效性和安全性。
方法和结果:使用大型美国保险数据库,研究人员鉴别出2010年10月1日~2015年6月30日私人保险和联邦医疗保险优良计划中的非瓣膜性房颤患者,这些患者是阿哌沙班、达比加群、利伐沙班或华法林的使用者。研究人员使用1:1倾向得分匹配创建了3个配对队列:阿哌沙班vs华法林(15390人)、达比加群vs华法林(28614人)、利伐沙班vs华法林(32350人)。使用Cox成比例风险回归,研究人员发现,对于卒中或全身性栓塞,阿哌沙班与较低的风险相关(风险比HR,0.67;95% CI,0.46~0.98;P=0.04),但是达比加群和利伐沙班与华法林的风险相似(达比加群:HR,0.98;95% CI,0.76~1.26;P=0.98;利伐沙班:HR,0.93;95% CI,0.72~1.19;P=0.56)。对于严重出血,阿哌沙班和达比加群与较低的风险相关(阿哌沙班:HR,0.45;95% CI,0.34~0.59;P<0.001;达比加群:HR,0.79;95% CI,0.67~0.94;P<0.01),而利伐沙班与华法林风险相似(HR,1.04;95% CI,0.90~1.20;P=0.60)。所有非维生素K拮抗剂口服抗凝药都与较低的颅内出血风险相关。
结论:非瓣膜性房颤换中,与华法林相比,阿哌沙班与较低的卒中和较低严重出血风险相关,达比加群与相似的卒中风险和较低的严重出血风险相关,利伐沙班与相似的卒中和严重出血风险相关。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27412905
(选题审校:何娜 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:这一研究是一个基于大型数据库的观察性研究,结果表明对于房颤患者预防卒中,阿哌沙班既与较低卒中也与较低的严重出血风险相关,结果更倾向于利于阿哌沙班,此前在Journal of the American Heart Association杂志中发表的RCT研究的meta分析的结果与这一研究的结果不一致,该meta分析对新型口服抗凝药未给出明确的倾向。当大样本量的观察性研究与RCT的汇总分析结果不一致,在给出结论时要谨慎。)
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