新型口服抗凝药的处方和给药适合性情况堪忧!
新型口服抗凝药(NOAC)在老年和肾功能损害患者中处方的安全性仍存在担忧。2016年7月,发表在《Intern Med J》的一项研究显示,新型口服抗凝药的处方和给药适合性仍存在相当大的不确定性,尤其是肾功能损害的患者。
背景:新型口服抗凝药(NOAC)在临床试验环境中已被广泛地研究;但是,在老年和肾功能损害患者中处方的安全性仍存在担忧。
目的:本研究旨在通过研究关键性临床试验的患者选择和比较纳入的患者人口统计学特征评估在真实世界中新型口服抗凝药处方的适宜性。
方法:2014年的3个月内从3家三级教学医院识别出176名患者。
结果:队列的中位年龄是74岁(四分位间距:61-81岁),范围是23~96岁。总体上,34%的研究人群处方NOAC不合适。在这些患者中,40%的治疗是禁忌症,主要由于严重的肾功能损害,22%处方的剂量过高,同时38%低于标准给药剂量。尽管社区初始治疗的患者具有较差的肾功能(肾小球滤过率91.7±55.7 vs 69.3±38.9,P=0.024),但处方的适宜性与医院初始治疗的患者相比没有差异(住院期间78% cf. 先前的61%,P = 0.061)。静脉血栓栓塞患者中的适宜处方多于房颤患者(85% cf. 60%,P = 0.021)。
结论:该研究结果提示新型口服抗凝药的处方和给药适宜性仍存在相当大的不确定性,尤其是肾功能损害的患者。研究者推荐具有较高NOAC治疗相关并发症风险的患者谨慎处方并常规监测肾功能。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27087277
(选题审校:顾歆纯 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:新型口服抗凝药的处方适宜性仍存在较大问题。有禁忌症的患者中NOAC的使用仍然难以把握。另外处方的剂量也容易出现不适宜的情况。这一现状非常值得注意,虽然NOAC的监测不需要像华法林那样严格,但在某些患者中仍有监测肾功能的要求。从目前的研究来看,除NOAC外的很多其它药物也存在类似情况,因此规范药物的处方的适宜性仍然任重而道远。)
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