2016年6月，发表在《BMJ》的一项ARISTOTLE试验的事后分析考察了多药治疗是否影响阿哌沙班vs华法林在房颤患者中的作用。

目的：旨在确定阿哌沙班vs华法林的治疗效果是否随着房颤患者使用的合并用药数量的增加而不同。

设计：2015年进行的ARISTOTLE试验结果的事后分析。ARISTOTLE（阿哌沙班降低房颤患者卒中和其他血栓栓塞事件）试验是一项多中心、双盲、双模拟试验，开始于2006年，2011年结束。

参与者：18201名ARISTOTLE试验的参与者。

干预：ARISTOTLE试验中，患者被随机分到5mg阿哌沙班每天两次（9120人）或华法林（目标国际标准化比率范围2.0~3.0，9081人）治疗的组中。事后分析中，根据基线时使用的合并用药的数量（0~5、6~8、≥9种药物）将患者分组，中位随访1.8年。

主要结局测量：阿哌沙班vs华法林的临床结局和治疗效果（调整了年龄、性别和国家）。

结果：每位患者使用的药物数量的中位值为6（四分位范围，5~9）；13932名患者（76.5%）为多药治疗（≥5种药物）。老年、女性和美国患者的合并用药数量较多。合并症的数量随着各组使用的药物数量（0~5、6~8、≥9种药物）的增加而增加，接受与华法林或阿哌沙班相互作用的药物治疗的患者比例也是这样。死亡率也随着药物治疗的数量而显著增加（P＜0.001），卒中或全身性栓塞（0~5、6~8、≥9种药物分别为1.29、1.48和1.57/100患者年）和大出血（0~5、6~8、≥9种药物分别为1.91、2.46和3.88/100患者年）发生率也是如此。不管合并用药的数量如何，阿哌沙班vs华法林的卒中或全身性栓塞的相对风险的降低都是一致的（P=0.82）。阿哌沙班vs华法林随着合并用药数量的增加而使大出血出现了较少的降低（P=0.017）。服用与华法林或阿哌沙班相互作用的药物（增效剂）的患者具有相似的结局和一致的阿哌沙班vs华法林的治疗效果。

结论：ARISTOTLE试验中，四分之三的患者多药治疗；该亚组的合并症增加，服用的相互作用的药物更多，死亡率增加，具有较高的血栓栓塞和出血并发症。依据房颤且多药治疗患者对抗凝治疗的潜在不同应答，阿哌沙班比华法林更有效，并且至少一样安全。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27306620

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：新型口服抗凝药并非不需要监测出凝血指标，而是至今尚无较好的监测指标。）