2016年6月，发表在《BMJ》的一项由英国和希腊科学家进行的随意选定vs试验人群中获益和风险的比较性观察研究，考察了稳定冠状动脉疾病中的长期双重抗血小板治疗。

目的：旨在评估随意选定患者中，试验中具有高风险特征的选定人群中观察到的急性心肌梗死后长期双重抗血小板治疗的获益和风险的潜在程度。

设计：基于人群的观察性队列研究。

设置：PEGSUS-TIMI-54试验人群和CALIBER（链接定制研究和电子健康档案的临床研究）。

参与者：急性心肌梗死后存活1年或以上的7238名患者。

干预：急性心肌梗死后的长期双重抗血小板治疗。

主要结局测量：复发急性心肌梗死、卒中或致命性心血管疾病。致命性、严重或颅内出血。

结果：1676/7238（23.1%）名患者符合试验的入组和排除标准（目标人群）。与试验人群中的安慰剂组相比，目标人群的中位年龄为12岁，女性更多（48.6% vs 24.3%），并且复发急性心肌梗死、卒中或致命性心血管疾病的首要试验终点（获益）[18.8%（95% CI，16.3%~21.8%）vs 9.04%]和致命性、严重或颅内出血的首要终点（危害）[3.0%（95% CI，2.0%~4.4%）vs 1.26%（TIMI大出血）]的3年累积风险也相当高。将试验中的意愿治疗相对风险（替卡格雷60mg每天一次组）应用到CALIBER的目标人群中，表现出估计阻止了101个缺血性事件（95% CI，87~117）/10000治疗的患者/年和估计造成了75（50~110）个过量的致命性、严重或颅内出血/10000治疗的患者/年。将CALIBER目标亚组的结论推广到所有7238名真实世界中的急性心肌梗死后稳定至少1年的患者中，表现出了相似的缺血性事件的3年风险（17.2%，16.0%~18.5%），估计阻止了92个缺血性事件（95% CI，86~99）/10000治疗的患者/年，和相似的出血事件的3年风险（2.3%，1.8%~2.9%），估计造成了58个事件（95% CI，45~73）/10000治疗的患者/年。

结论：这项新使用了链接电子健康档案的首要-次要护理的研究允许表征健康试验参与者的影响，并证实了急性心肌梗死后1年或以上的代表性患者中，双重抗血小板治疗的潜在绝对获益和风险。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27334486

（选题审校：李潇潇 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）