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70岁以上患者使用维生素K拮抗剂得不偿失?

来源:    时间:2016年09月07日    点击数:    5星

维生素K拮抗剂是双刃剑,使用需谨慎权衡利弊。对于年龄大于70岁的老年患者,维生素K拮抗剂是否获益大于风险?2016年8月,发表在《JAMA Intern Med》的一项研究显示,在适合进行抗凝患者的大于70岁的患者中,80岁以上患者的维生素K拮抗剂出血风险仅轻微增加,但是相同年龄组的血栓风险显著增加。

重要性:先前研究已经表明,尽管具有较高的出血风险,老年人如果具有严格的指征服用抗凝药仍能获益。但是,由于这些研究中年龄大于90岁的患者数量相对较少,目前仍不清楚是否这种益处在年龄最大的患者中也存在。

目的:考察在年龄大于70岁的患者中,年龄与接受维生素K拮抗剂(VKA)的出血和血栓风险之间的关系。

设计、环境和受试者:在2009年1月21日和2012年6月30日期间血栓服务部门使用维生素K拮抗剂治疗的患者中,开展一项匹配的队列研究。根据维生素K拮抗剂治疗持续时间,将1109名90岁或以上使用维生素K拮抗剂治疗的患者以1:1:1比例与1100名年龄为80-89岁患者和1104名年龄为70-79岁的患者进行随机匹配。数据分析时间为2015年4月至2016年4月。

主要结局和测试:主要结局是临床相关非大出血和大出血事件的复合结局。次要结局包括血栓形成和维生素K拮抗剂的控制情况。

结果:在6419个观察年中,3313名患者(1394名男性和1919名女性)中713名出现1050例出血事件。同年龄为70~79岁的患者(每100患者-年中的事件率[14.8])相比,年龄为80~89岁患者的出血风险没有显著增加(ER,16.7;危险比[HR],1.07;95%CI,0.89~1.27),年龄为90岁或以上患者的出血风险轻微增加(ER,18.1;HR,1.26;95% CI,1.05~1.50)。同年龄为70~79岁的患者(ER,0.9)相比,年龄为80~89岁患者(ER,1.0;HR,1.09;95%CI,0.60~1.98)和年龄为90岁或以上患者的大出血(ER,1.1;HR,1.20;95% CI,0.65~2.22)的点估计值相似。男性出血风险的增加比女性更显著。85名患者(2.6%)出现血栓事件。90岁以上患者(HR,2.14;95% CI,1.22~3.75)和80岁以上患者(HR,1.75;95% CI,1.002~3.05)的血栓风险均高于70岁患者。维生素K拮抗剂控制随着年龄的增加控制明显变差,这部分解释了90岁或以上患者中出血风险的增加,但大多数血栓风险的增加并不是由维生素K拮抗剂控制的。

结论和相关性:这些被认为适合进行抗凝患者的临床实践数据表明,80岁以上患者的维生素K拮抗剂出血风险仅轻微增加,但是相同年龄组的血栓风险显著增加。


(选题审校:何娜 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:这篇研究通过真实临床实践中的案例表明,高龄患者的血栓事件风险增加较出血风险增加更为显著,即表明高龄患者使用抗凝药是可以获益的,但是研究没有给出高龄患者中哪部分人群有使用维生素K拮抗剂的禁忌,即并不是所有的高龄患者均可以通过维生素K拮抗剂获益。)

原文链接:JAMA Intern Med. 2016 Aug 1;176(8):1176-83.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27379731

 

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