高强度他汀类药物使用在亚洲人群中与欧美人群中是否同样安全有效？2016年9月，发表在《Ann Pharmacother》的一项由中国和美国科学家进行的研究考察了行PCI的亚洲人群使用高强度阿托伐他汀的有效性。请看本期多学科讨论组临床药师各抒己见为您梳理本文看点——

背景：他汀类药物具有心肌保护作用，但是在中国/亚洲人群中，较高剂量的他汀伴随着各种疑问，并且可能不会带来较好的临床结果。

目的：研究者设计了一项试验以检测亚洲人群中，高强度他汀治疗对减少围手术期心梗（MI）和1年主要不良心血管事件（MACEs，包括心血管死亡、自发性MI、计划外血运重建）的效果。

方法：共有798例稳定型心绞痛或急性冠状动脉综合征（ACS）中国患者被随机分为高强度他汀组（经皮冠状动脉介入治疗[PCI]前80 mg/d，之后1年40 mg/d，n=400）或中等强度他汀组（20 mg/d 1年，n=398）。主要终点为1年的MACEs发生率。

结果：在稳定型心绞痛患者中，中等和高强度组之间的1年MACE发生率没有显著差异（7.6% vs 5.7%，P=0.53）。相比之下，ACS患者1年MACE发生率，中等强度他汀组明显高于高强度他汀组（16.8% vs 10.1%，P=0.021；校正危险比=1.71，95% CI=1.08～2.77，P=0.021）。

结论：稳定型心绞痛患者从PCI术后持续超过1年的中度和高强度的阿托伐他汀治疗中受益相似，在ACS患者中，高强度他汀治疗效果更佳。

多学科讨论记实：

当前研究表明，CAD亚洲患者中，与通常处方开具的中等强度水平阿托伐他汀治疗相比，长期高强度阿托伐他汀治疗获得PCI后更好的结局。特别是，介入前给予阿托伐他汀80 mg，之后40 mg/d为期1年，与阿托伐他汀20 mg/d相比，与亚洲ACS患者MACEs相对风险降低40%相关。刚好PCI前ACS患者接受阿托伐他汀80 mg治疗也降低心肌损伤生物标志物的峰值水平。阿托伐他汀40 mg/d比20-mg/d剂量获得更快的LDL-C下降，而且在中国患者中耐受良好。

他汀通过减少新的动脉粥样硬化病变的进展和稳定已有动脉粥样硬化斑块来改善长期结局。此外，他汀能降低血小板聚集功能和血栓沉积。与稳定性心绞痛患者相比，ACS患者有更大的易损斑块负担和他汀治疗基质，这或能解释高强度治疗的更大获益。而且，强化他汀治疗的扩大使用或带来更大获益。既往研究中，与通常剂量他汀治疗（辛伐他汀20-40 mg/d）相比，长期高强度他汀治疗显著减少外周动脉疾病和MI的发病率。

局限：当前研究为RCT试验，但并非双盲，可能影响阿托伐他汀治疗效果的评估。而且，直接PCI的STEMI患者人数少，因此一些差异可能未达到统计学显著性。此研究中未评估药物依从性。较差氯吡格雷代谢型（亚洲人群中10% vs欧洲人群中2%）的可能影响也未评估。15%~20%的研究人群有CAD病史但基线处并未正在接受高或中等强度他汀治疗，这可能影响预后。

原文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27307415

（选题审校：何娜 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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